尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布颗粒(Nintedanib),作为一种新型的药物,近年来在医学界引起了广泛的关注。特发性肺纤维化(IPF)作为一种罕见而严重的肺病,给患者的生活带来了极大的困扰和痛苦。然而,随着尼达尼布颗粒进入医保,患者们终于迎来了一缕曙光。
特发性肺纤维化是一种由多种因素引起的慢性肺部疾病。它的特点是肺部组织的疤痕化和纤维化,导致肺功能逐渐下降。患者出现气短、咳嗽、胸痛等症状,并且病情逐渐恶化。在过去,特发性肺纤维化一直缺乏有效的治疗手段,给患者和家属带来了极大的痛苦。
然而,
尼达尼布颗粒的问世,为特发性肺纤维化患者带来了福音。尼达尼布颗粒作为一种多靶点抑制剂,可以通过抑制肺部纤维化病理过程中的多个信号通路,减缓疾病的进展,改善患者的生活质量。临床试验表明,尼达尼布颗粒不仅可以显著延缓肺功能下降的速度,还可以减少急性加重事件的发生率,降低了患者的住院率和死亡率。
然而,之前
尼达尼布颗粒的高昂价格成为了患者们获得治疗的一道门槛。许多患者因为无法承担昂贵的治疗费用而望药兴叹。然而,随着尼达尼布颗粒进入医保,这个问题得到了有效的缓解。医保的覆盖范围可以帮助更多的患者获得尼达尼布颗粒的治疗,减轻了其经济负担,为他们带来了一丝希望和温暖。
尼达尼布颗粒进入医保,不仅对于患者本身具有积极的意义,也对整个社会产生了积极的影响。特发性肺纤维化多发于中老年人,患者往往需要长期的治疗和护理。而通过医保的帮助,患者能够及时获得治疗,减轻病痛,提高生活质量,从而降低了对社会的经济负担。
值得一提的是,尼达尼布颗粒的进入医保只是一个开始。我们期待未来医保覆盖范围的不断扩大和价格的进一步降低,让更多的患者受益。同时,也希望在药品研发领域加大投入,开发出更多的创新药物,满足患者的需求。
尼达尼布颗粒的进入医保,给特发性肺纤维化患者带来了新的希望和温暖。它为患者们提供了一条获得有效治疗的道路,减轻了其经济负担,改善了生活质量。同时,这也是医疗体制改革的重要一步,展示了我国在保障人民健康方面取得的显著成就。让我们共同期待未来,为患者们带来更多的健康福祉。