硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂
生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治:侵袭性霉菌病广谱抗菌药,全因死亡率降低
用法用量:用法用量 剂量 早期靶向治疗(先发制人或诊断驱动的治疗)可能会在特定诊断测试确认疾病之前开始。 然而,一旦获得这些结果,应相应调整抗真菌治疗。 负荷剂量 推荐的负荷剂量是在前48小时内每8小时重新配制和稀释(相当于200mg艾沙康唑)一瓶(总共6次给药)。 维持剂量 推荐的维持剂量是在最后一次负荷剂量后12至24小时开始,每天一次重构和稀释(相当于200mg艾沙康唑)后的一瓶。 治疗持续时间应由临床反应决定。 对于超过6个月的长期治疗,应仔细考虑收益-风险平衡。 改用口服艾沙康唑 CRESEMBA也可作为含有100mg艾沙康唑的硬胶囊提供。 基于高口服生物利用度(98%,参见第5.2节),当有临床指征时,静脉给药和口服给药之间切换是合适的。 老年 老年患者无需调整剂量;然而,老年患者的临床经验有限。 肾功能不全 肾功能不全患者,包括终末期肾病患者无需调整剂量。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A级和B级)患者无需调整剂量。 尚未在严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者中研究艾沙康唑。 除非认为潜在益处大于风险,否则不推荐在这些患者中使用。 儿科人群 尚未确定CRESEMBA在18岁以下儿童中的安全性和有效性。 没有可用数据。 给药方法 静脉使用。 处理或使用药物前的预防措施 CRESEMBA必须重新配制,然后进一步稀释至对应于约0.8mg/mL 艾沙康唑的浓度,通过静脉输注给药前至少1小时以降低输注相关反应的风险。 输液必须通过带有在线过滤器的输液器进行给药,该过滤器带有由聚醚砜(PES)制成的微孔膜,孔径为0.2μm至1.2μm。 CRESEMBA必须仅作为静脉输注给予。 关于给药前CRESEMBA的重构和稀释的详细说明
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真菌感染是由各类真菌所引起的疾病,包括念珠菌属、曲霉属、组织胞浆菌属等。这些真菌感染往往在免疫系统受损的患者中发生,例如免疫缺陷、器官移植术后以及化疗等治疗过程中。如果不及时治疗,真菌感染可能导致严重的并发症,并危及生命。
硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂是一种由艾沙康唑构成的前体,经过静脉注射后会在体内转化为活性的艾沙康唑。该药物通过抑制真菌细胞壁的合成,干扰真菌细胞膜的功能,从而杀死或抑制真菌的生长。与传统抗真菌药物相比,硫酸艾沙康唑有更广谱的抗菌作用,对包括念珠菌、曲霉菌和组织胞浆菌在内的多种真菌表现出卓越的活性。
此外,硫酸艾沙康唑具有良好的药物代谢特性。由于硫酸艾沙康唑经过静脉注射后可以迅速转化为活性形式的艾沙康唑并在体内广泛分布,因此可以有效地达到治疗浓度,提高了治疗的效果。此外,硫酸艾沙康唑的半衰期较长,在体内停留时间较长,从而减少了剂量的频率,方便了患者的用药管理。
临床研究表明,硫酸艾沙康唑对多种真菌感染具有优异的治疗效果。在两项大型临床试验中,硫酸艾沙康唑分别与传统抗真菌药物伊曲康唑和兰索拉唑进行比较,结果显示硫酸艾沙康唑在治疗浅表真菌感染和侵袭性真菌感染方面均达到了与传统药物相媲美甚至超过的疗效。在不良反应方面,硫酸艾沙康唑在临床应用中具有较低的毒副作用和耐药性风险。
总之,
硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂是一种新型的广谱抗真菌药物,具有出色的治疗效果和良好的耐受性。它在治疗各种真菌感染方面表现出了与传统抗真菌药物相当甚至超越的疗效。对于那些免疫系统受损的患者来说,硫酸艾沙康唑提供了一种安全有效的治疗选择。然而,在使用过程中,仍需严格按照医生的指导进行用药,以确保治疗效果的最大化。