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Tepezza获FDA批准!这是一个能改变Graves眼病治疗现状的里程碑

发布时间:2023-06-06 18:28:11 阅读:272 来源:问药网
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Tepezza

Tepezza 生产厂家:美国Horizon Therapeutics(HZNP) 地平线治疗 功能主治:治疗甲状腺眼病的新型药物,改善患者眼球突出 用法用量:用法用量  Tepezza的推荐剂量是初始剂量为10mg/kg的静脉输注,然后每三周静脉输注20mg/kg,再输注7次。
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  自从Tepezza(Teprotumumab-trbw)获得FDA的批准后,这款潜在的“革命性”药物在Graves眼病治疗市场上备受关注。根据FDA的批准,Tepezza被用于治疗Graves眼病中的眼球突出和眼睑水肿,这是一种由自身免疫疾病引起的眼部病变。
  自20世纪80年代以来,甲状腺相关眼病治疗的主要方式一直是使用类固醇和手术治疗。然而,这些治疗方式的效果并不理想,且存在严重的不良反应。此外,这些治疗方法难以应对Graves眼病的长期治疗需求。
Tepezza  然而,随着人们对抗体疗法的深入研究,科学家们发现,Tepezza在治疗Graves眼病上具有巨大的潜力。Tepezza的核心成分是Teprotumumab-trbw,一种人源性单克隆抗体。它可以选择性地靶向甲状腺相关眼病引起的炎症过程,并抑制IgG类抗体的生产和细胞介导的病变。
  在一项III期临床试验中,研究者随机将美国和欧洲的340名Graves眼病患者分为两组,一组给予Tepezza治疗,另一组接受安慰剂治疗。在24周的治疗过程中,接受Tepezza治疗的患者显示出显著改善,包括眼球突出、眼睑水肿和视力损伤。此外,Tepezza治疗组的不良反应率比安慰剂组低很多。
  该药物的获批是一个重要的里程碑,从而打破了Graves眼病治疗长期以来的僵局。尽管该药物的价值还需要继续评估,但它无疑是一个受欢迎的新疗法,为Graves眼病治疗带来了新的希望。不过,由于其高昂的药价,Tepezza的疗效将在未来受到更多的挑战。
  总的来说,Tepezza的疗效具有广泛的潜力,可以在革命性地改变Graves眼病的治疗方式。然而,我们必须等待它的实际表现,以便我们可以全面了解它的潜力。