哌柏西利
生产厂家:老挝贝泉生物
功能主治:用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
用法用量:【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 哌柏西利的推荐剂量为125mg,每天1次,连续服用21天,之后停药7天(吃3周/停1周给药方案),28天为1个治疗周期。 治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天1次,在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。 哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊) 如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。 如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。 【剂量调整】 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量,或永久停药来进行控制,请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。 在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。 特殊人群 老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。 儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。 肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。 重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg,每天一次,采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。 肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。 需要血液透析患者的数据不充分,无法对该人群提供任何剂量调整建议。 与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂,考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量减少至75mg,每天一次。如果停用强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,也可以在男性中发生。乳腺癌的发展与雌激素受体(ER)和前驱细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)的异常活化相关。而
帕博西尼作为一种CDK4/6抑制剂,能够通过干扰细胞周期来阻止癌细胞的生长和分裂。
帕博西尼在乳腺癌治疗中的效果已经得到了多项临床研究的验证。在2015年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了帕博西尼与激素治疗(如雌激素受体阳性乳腺癌患者的内分泌治疗)结合使用,作为乳腺癌的一线治疗方法。研究显示,与单独应用激素治疗相比,帕博西尼联合激素治疗可显著延长患者的生存期。
帕博西尼的治疗优势不仅体现在提高生存率上,还在于副作用的控制。相比于传统的化疗药物,帕博西尼的毒副作用相对较低。临床试验表明,患者在服用帕博西尼期间的不良反应主要包括疲劳感、恶心和呕吐等,而严重的不良反应比如中性粒细胞减少症在实验中很少见。这意味着患者可以更好地忍受治疗,提高治疗的依从性。
除了作为一线治疗,帕博西尼还可以用于晚期或复发性乳腺癌的二线治疗。研究显示,即使在治疗中出现复发的情况下,继续应用帕博西尼仍然可以有效控制疾病的进展,延长患者的生存时间。
当然,
帕博西尼也存在一些局限性。一些研究显示,并非所有乳腺癌患者都对帕博西尼具有同样良好的反应。根据一项有关乳腺癌的研究,乳腺癌细胞的雌激素受体活性和分子亚型等因素会影响到帕博西尼的疗效。因此,在患者的选择和治疗方案的制定中,需要进行仔细的个体化评估。
总的来说,帕博西尼作为一种针对乳腺癌的靶向药物,通过抑制细胞增殖,延缓疾病的进展,提高患者的生存率和生活质量。它不仅可以作为一线治疗方法,还可以用于晚期或复发性乳腺癌的二线治疗。虽然帕博西尼具有一定的局限性,但其优秀的疗效和相对较低的副作用,使得它成为乳腺癌患者治疗中的重要选择之一。随着进一步的研究和临床实践的推动,帕博西尼在乳腺癌治疗中的地位将会得到进一步巩固和发展。