恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
查看详情
针对尿路上皮癌和膀胱癌这两种恶性肿瘤，恩诺单抗已经在临床试验中取得了显著的进展。在一项III期临床试验中，研究人员将恩诺单抗与经典化疗药物比较，并观察了病人的临床反应。结果显示，在应用恩诺单抗的病人中，肿瘤的缩小率明显高于化疗药物组，且病情稳定时间也更长。此外，恩诺单抗还可以减少病人对其他治疗方案的依赖，为进一步的治疗和康复打下了基础。
除了疗效显著，恩诺单抗还具有较好的安全性。由于其特异性作用机制，该药物对正常细胞的毒副作用较小，大多数病人能够耐受并良好地完成治疗。在临床试验中，恩诺单抗的主要不良反应包括疲乏、恶心和脱发等，与其他化疗药物相比，不良反应的严重程度较轻，并且可以通过有效管理来降低。尽管恩诺单抗在治疗尿路上皮癌和膀胱癌中取得了显著的疗效和安全性，但并不是所有病人都适合使用该药物。在决定治疗方案之前，医生会根据病人的病情、年龄、健康状况和药物耐受性等因素进行评估。此外，恩诺单抗治疗的时间和剂量也会因个体差异而有所不同。
总的来说，恩诺单抗作为一种新型的抗癌药物，对于尿路上皮癌和膀胱癌的治疗具有重要的意义。通过特异性结合癌细胞表面的蛋白质，恩诺单抗能够释放化疗药物，增加其对肿瘤细胞的杀伤作用。在临床试验中，恩诺单抗表现出良好的疗效和安全性，给患者带来了新的治疗选择。尽管如此，恩诺单抗的使用还需要在进一步的研究中加以确认和改善，以更好地满足患者的医疗需求。
