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帕博西林中文说明书

发布时间:2023-09-09 15:23:36 阅读:94 来源:问药网
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哌柏西利

哌柏西利 生产厂家:老挝贝泉生物 功能主治:用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌 用法用量:【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。  哌柏西利的推荐剂量为125mg,每天1次,连续服用21天,之后停药7天(吃3周/停1周给药方案),28天为1个治疗周期。  治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。  当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天1次,在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。  给药方法  口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。  哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。  哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊)  如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。  应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。  如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。  【剂量调整】  建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。  出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量,或永久停药来进行控制,请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。  在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。  对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。  特殊人群  老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。  儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。  肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。  重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg,每天一次,采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。  肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。  需要血液透析患者的数据不充分,无法对该人群提供任何剂量调整建议。  与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整  避免伴随使用CYP3A强效抑制剂,考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量减少至75mg,每天一次。如果停用强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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  帕博西林是一种靶向疗法,主要用于治疗乳腺癌,特别是雌激素受体阳性(ER+)和人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌。它通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK4和CDK6)的活性,阻断肿瘤细胞增殖的进程。
  帕博西林的用法和用量需要在医生的指导下进行。一般来说,建议每天口服一次,每次125毫克。帕博西林通常与激素治疗(如第2代非甾体类抗雌激素药物)联合使用。在使用帕博西林之前,应该确保胃肠功能正常,尽量避免与能影响胃肠吸收的食物一同服用。
帕博西林  在使用帕博西林的过程中,可能会遇到一些副作用。最常见的副作用包括:血象的改变(如白细胞计数下降)、感觉异常(如手脚发麻、刺痛)、疲劳和脱发。此外,还有一些严重的副作用需要引起特别注意,包括:肺栓塞、肝功能异常、心力衰竭等。因此,在使用帕博西林期间,建议定期进行医疗监测和检查,并及时报告任何异常情况。
  帕博西林的疗效主要通过临床试验来证实。在一项大规模的临床试验中,与仅用激素治疗的患者相比,使用帕博西林联合激素治疗的患者,疾病进展的风险降低了约42%。这意味着帕博西林的使用可以延长患者的生存期,并提高其生活质量。
  然而,正如任何药物一样,帕博西林并不适用于所有乳腺癌患者。在使用之前,必须经过严格的医学评估和筛选,以确定患者是否适合使用该药物。只有在医生的指导下正确使用,并且定期监测患者的病情,才能发挥帕博西林的最佳疗效。
  总之,帕博西林作为一种靶向疗法,为乳腺癌患者带来了新的治疗选择。它的疗效得到了临床试验的证实,可以显著延长患者的生存期。然而,副作用和使用限制也需要引起我们的关注。因此,在使用之前,请务必咨询专业医生,并且严格按照医生的指导和用药说明进行服用,以确保药物的安全和疗效。