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依库珠单抗抗国内有没有上市

发布时间:2023-09-10 08:41:14 阅读:93 来源:问药网
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依库珠单抗

依库珠单抗 生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma) 功能主治:治疗神经脊髓炎视神经疾病,复发风险降低明显 用法用量:用法用量  1、推荐给药方案- PNH  对于18岁及以上的患者,依库珠单抗治疗包括  前4周每周服用600毫克,然后  第5周900毫克,然后  此后每两周900毫克  2、推荐给药方案- aHUS  对于18岁及以上的患者,依库珠单抗治疗包括  前4周每周900毫克,然后  第5周1200毫克,然后  此后每两周1200毫克  对于18岁以下的患者,根据体重给药,按照以下时间表病人体重开始用量维持用量≥40KG前四周900 mg第5周1200mg接下来每2周1200mg30KG>X>40KG前两周600mg 第3周900 mg 接下来每2周900 mg 20KG>X>30KG前两周600mg第3周600 mg 接下来每2周600 mg10KG>X>20KG前两周600mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg5KG>X>10KG前两周300mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg  3、推荐给药方案- gMG和NMOSD  对于患有广泛性重症肌无力或视神经脊髓炎光谱障碍的成人患者,依库珠单抗治疗包括  前4周每周900毫克,然后  第5周1200毫克,然后  每2周服用1200毫克  4、血浆置换、血浆交换或新鲜冷冻血浆输注时的剂量调整  对于患有aHUS的成人和儿童患者,以及患有gMG或NMOSD的成人患者,在同时进行血浆置换或血浆交换或新鲜冷冻血浆输注(PE/PI)时,需要补充依库珠单抗剂量血浆干预类型最近的及剂量每次血浆干预时补充依库珠单抗剂量补充剂量的时间血浆置换或血浆交换300mg每次血浆置换或血浆置换疗程300毫克每次血浆置换或血浆置换后60分钟内≥600mg每次血浆置换或血浆置换疗程600毫克新鲜冷冻血浆输注≥300mg每输入300毫克新鲜冷冻血浆每次注射新鲜冷冻血浆前60分钟准备过程:1、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中2、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中3、加入适量0.9%氯化钠注射液(稀释剂体积与药量相等)稀释至最终浓度为5 mg/mL
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  血红蛋白尿是一种罕见而严重的疾病,患者常常在尿液中发现血红蛋白的存在。尿毒症综合征则是由尿毒症引起的一系列症状,如贫血、疲劳和恶心等。而重症肌无力则是一种自身免疫性疾病,表现为肌肉无力和疲劳。这些疾病在长期的治疗过程中常常容易复发,给患者带来无尽的痛苦和困扰。
  依库珠单抗通过抑制人体免疫系统中的某些蛋白活性,达到治疗这些疾病的目的。临床试验显示,使用依库珠单抗的患者的疾病复发风险明显降低,而且该药物具有良好的耐受性和安全性。
依库珠单抗  然而,尽管依库珠单抗已经在国外获得了许可并广泛应用,但其在国内的上市仍面临一些挑战。一方面,依库珠单抗的研发和生产成本较高,使得该药物对许多患者来说不太负担得起。另一方面,该药物的进口和审批流程也相对复杂,导致上市时间较长。
  不过,值得欣慰的是,国内药企对依库珠单抗的研发和生产也正在积极推进中。他们正努力降低生产成本,并与国内的医疗机构进行合作,争取早日将该药物引入国内市场。一旦依库珠单抗在国内上市,将为众多患者带来福音,为治疗这些罕见疾病提供更加有效的选择。
  总之,依库珠单抗作为一种创新药物在治疗神经脊髓炎视神经疾病方面发挥着重要的作用。虽然其在国内的上市还存在一些挑战,但随着国内药企的积极推进和国内审批流程的优化,相信这一问题将很快得到解决。未来,依库珠单抗的上市将为患者提供更好的治疗选择,降低复发风险,改善他们的生活质量。