泽布替尼
生产厂家：中国基石药业
功能主治：用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
用法用量：用法用量 本品须在有血液系统肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 应口服给药，每天的用药时间大致固定。 应用水送服整粒胶囊，可在饭前或饭后服用。 请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。 如果未在计划时间服用本品，患者应在当天尽快服用，并在第二天恢复正常用药计划。 请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。 推荐的泽布替尼每日口服总剂量为320mg。 给药方案为每次160mg(2 粒80mg胶囊)，每日两次，直到发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。 与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联合给药时的剂量调整 与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联合给药时建议的剂量调整见表 1。 出现不良反应时的剂量调整 无症状的淋巴细胞增多不应视为不良反应，出现此事件的患者应继续服用本品。 特殊人群用药 肝功能损伤 轻度至中度肝损伤患者不建议进行剂量调整。 重度肝损伤患者推荐剂量是每 次 80 mg(1 粒 80 mg 胶囊)，口服，每日两次。 肾功能损伤 轻度至中度肾功能损伤患者不建议进行剂量调整。 重度肾功能损伤(肌酐清 除率 < 30 mL/min)或透析患者使用本品需监测相关不良反应。 老年用药 老年患者无需进行剂量调整。 儿童用药 本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
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泽布替尼是一种高选择性的BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂，用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。它通过抑制B细胞信号通路的激活，阻断白血病和淋巴瘤细胞的生长和增殖，从而起到治疗作用。
泽布替尼在国外的临床试验中展现出良好的疗效和耐受性。根据一项名为ASPEN的III期研究结果显示，泽布替尼在治疗前线或复发性CLL/SLL患者的无进展生存期方面优于迈克曲莫（ibrutinib），且不良事件的风险较低。这些研究结果使得泽布替尼成为白血病和淋巴瘤患者的新希望。那么，泽布替尼在国内是否已经上市呢？答案是肯定的。2020年12月，泽布替尼片（BGB-3111片）成功获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为国内首款上市的BTK抑制剂。这无疑为中国患者提供了一种更有效的治疗选择。
泽布替尼的上市将给中国白血病和淋巴瘤患者带来很大的福音。首先，泽布替尼具有高度的选择性，对于白血病和淋巴瘤患者的恶性细胞有显著的抗肿瘤作用，而对正常细胞的毒性相对较小，减轻了患者的不良反应。其次，泽布替尼的疗效被多项临床试验所证实，为患者的治疗提供了可靠的依据。此外，泽布替尼在治疗费用上相对更具亲和力，为患者减轻了一定的经济负担。
然而，虽然泽布替尼的上市给患者带来了希望，但我们也应该认识到，它并不是万能的。临床治疗中仍然存在一定的不良反应，包括出血、红细胞减少、感染等。因此，在使用泽布替尼治疗时，患者应遵循医生的指导，定期进行监测和评估，及时报告不适症状。
总的来说，泽布替尼的成功上市是中国医学界的一大突破和进展。它为白血病和淋巴瘤患者带来了一线治疗的新选择，让他们能够更有希望地恢复健康。未来，期待泽布替尼在临床实践中取得更加显著的效果，为更多的患者带来福音。
