哌柏西利
生产厂家：老挝贝泉生物
功能主治：用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
用法用量：【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 哌柏西利的推荐剂量为125mg，每天1次，连续服用21天，之后停药7天(吃3周/停1周给药方案)，28天为1个治疗周期。 治疗应当持续进行，除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时，来曲唑的推荐剂量为2.5mg，口服，每天1次，在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服，最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。 哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊) 如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况，则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。 如果患者呕吐或者漏服，当天不得补服。应照常进行下次服药。 【剂量调整】 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量，或永久停药来进行控制，请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。 在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者，其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。 特殊人群 老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。 儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。 肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。 重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg，每天一次，采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。 肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。 需要血液透析患者的数据不充分，无法对该人群提供任何剂量调整建议。 与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂，考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂，则将哌柏西利的剂量减少至75mg，每天一次。如果停用强效抑制剂，则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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乳腺癌的治疗方式通常包括手术切除、放射治疗、化疗和内分泌治疗。然而，对于雌激素受体阳性（ER+）和人类表皮生长因子受体2阳性（HER2+）的乳腺癌患者，内分泌治疗通常是首选的治疗方法。由于雌激素受体是乳腺癌细胞生长的重要驱动因素，通过抑制雌激素受体的活性，可以有效地抑制乳腺癌的生长。
然而，由于药物抵抗和复发的问题，对于某些乳腺癌患者而言，内分泌治疗的效果并不理想。这就引起了科学家们的关注，他们开始研究并开发新的靶向治疗药物，帕博西尼就是其中之一。帕博西尼是一种CDK4/6抑制剂，也就是抑制细胞周期蛋白依赖激酶4/6的活性。细胞周期蛋白依赖激酶是调控细胞分裂和生长的关键蛋白，而CDK4/6正是其中的重要成员。乳腺癌细胞中，CDK4/6被过度激活，导致细胞过度增殖。帕博西尼的作用机制是通过靶向抑制CDK4/6活性，从而阻止乳腺癌细胞的生长和增殖。
帕博西尼在多个临床试验中取得了显著的疗效。一项研究称，在对乳腺癌患者进行药物联合治疗的过程中，加入帕博西尼可以显著延长患者的无进展生存期。同时，患者在接受帕博西尼治疗后的不良反应也较为轻微，这使得帕博西尼成为乳腺癌患者的一种有效和耐受的治疗选择。
然而，帕博西尼并非适用于所有的乳腺癌患者。目前，帕博西尼主要用于激素受体阳性的晚期或转移性乳腺癌治疗。患者需要进行基因检测，以确定是否适合接受该药物的治疗。此外，也需要对患者的基础状况进行评估，以确定是否有其他禁忌症存在。
在帕博西尼的治疗过程中，患者需要密切监测血液学和肝功能等指标，以便及时调整治疗方案。同时，患者还需要配合医生的治疗计划，并保持良好的生活方式，包括合理饮食、适量运动和规律作息等。
总体而言，帕博西尼作为一种新型的靶向药物，对于乳腺癌的治疗具有重要意义。它不仅可以延长患者的无进展生存期，还能减轻不良反应。然而，对于乳腺癌患者而言，治疗的关键在于早期发现和早期诊断，及时采取有效的治疗措施。帕博西尼的适应症虽为一定的患者群体，但对于符合条件的患者而言，它无疑是一种重要的治疗选择。
