维得利珠单抗
生产厂家:日本武田
功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高
用法用量:用法用量 溃疡性结肠炎和克罗恩病 本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。 如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。 对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。 给药方法 本品仅用于静脉输注。 静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。 本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。 请勿通过静脉推注给药。 本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。 输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。 在输注期间观察患者直到输注完成。 复溶和输注说明 1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。 2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。 在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。 3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。 4.轻轻旋转药瓶至少15秒。 不得剧烈摇晃或倒置。 5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。 如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。 如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。 6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。 溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。 若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。 7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。 8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。 9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。 制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。 静脉输注需持续30分钟以上。
查看详情
维得利珠单抗的工作原理是通过减少白细胞(淋巴细胞和单核细胞)的迁移至在肠道内发生炎症的区域。它能与肠道黏膜上的α4β7整合素结合,从而阻止白细胞进入肠道壁的炎症灶。这种药物不同于传统的全身性免疫调节剂,它只对肠道特异性的α4β7整合素起作用,因此减少了对全身免疫系统的干预。
维得利珠单抗被批准用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病,这两种疾病都属于炎症性肠病。溃疡性结肠炎是一种慢性炎症性疾病,主要累及结肠内膜和黏膜,常伴有腹泻、腹痛、便血等症状。克罗恩病则可以发生在胃肠道的任何部位,最常见的是小肠末段和结肠,患者通常出现腹痛、腹泻、体重下降等症状。这些疾病引起的慢性炎症和免疫反应使得肠道受损,从而使患者的生活质量受到影响。
维得利珠单抗可以通过与肠道黏膜的α4β7整合素结合,选择性地抑制白细胞的迁移至肠道,减少炎症和免疫反应,从而帮助控制和减轻炎症性肠病的症状。临床试验显示,维得利珠单抗可以显著降低炎症性肠病的复发率,改善患者的症状和生活质量。
尽管
维得利珠单抗是一种相对安全有效的药物,但它仍然可能引起一些副作用。其中最常见的副作用包括头痛、恶心、呕吐、上呼吸道感染、皮疹等。此外,个别患者可能出现严重过敏反应、感染或恶性肿瘤等严重副作用。因此,在使用维得利珠单抗之前,医生需要评估患者的个人状况,确保其合适使用该药物。
总之,
维得利珠单抗是一种用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的生物制剂。它通过选择性地抑制白细胞的迁移至肠道,减少炎症和免疫反应,帮助控制和减轻炎症性肠病的症状。然而,患者在使用该药物之前应该向医生详细咨询并确保其合适使用,以避免可能的副作用和风险。