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泽珂国内上市了吗

发布时间:2023-09-11 13:45:22 阅读:93 来源:问药网
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阿比特龙

阿比特龙 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:靶向治疗转移去势难治性前列腺癌,中位生存14.8个月 用法用量:用法用量  推荐剂量本品推荐剂量为1000mg(4x250mg片)口服每日一次,与泼尼松5mg口服每日2次联用。  本品须空腹服用,与食物同时服用会增加本品的全身暴露量。  在服用本品前至少2小时,和服用本品之后至少1小时内不得进食(见药代动力学)。  本品应当伴水整片吞服。  请勿爵碎或咀嚼服用。
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  泽珂是由英国药企Tesaro公司开发的,它属于一种抗雄激素药物。该药物通过抑制人体产生雄激素的酶CYP17,从而降低身体中雄激素的水平。在前列腺癌患者中,雄激素常常促进肿瘤细胞的生长和扩散。因此,通过抑制雄激素的产生,泽珂可以有效的减缓前列腺癌的进展。
  泽珂首先在国外上市,并取得了显著的临床疗效。许多临床试验和研究报告显示,泽珂可以显著延长转移去势难治性前列腺癌患者的生存期,并且减少疼痛和其他症状。这些数据为泽珂的广泛使用奠定了基础。
泽珂  然而,泽珂在国内的上市情况却较为复杂。由于技术和知识产权等各种原因,泽珂一直未能在国内获得市场准入。自2012年泽珂获得FDA批准以来,中国的前列腺癌患者一直盼望着这一药物的早日进入中国市场,为他们提供更好的治疗选择。
  幸运的是,近年来国内药企加大了对泽珂的研发和引进力度。2018年,泽珂在国内已经进入了临床试验阶段,许多医院和研究机构都参与了这一试验。临床试验的结果显示,泽珂在国内的疗效与国际上的研究结果相一致。这为泽珂尽快在国内上市提供了有力的证据。
  虽然泽珂的国内上市进展令人欣喜,但由于药物注册审批程序的复杂性和耗时性,泽珂可能还需要经历一段时间的等待。目前,泽珂尚未获得国家药品监督管理局的批准。一般来说,一种新药物的研发到最终上市,需要经历包括临床试验、申报、审批等多个环节,所需时间较长。
  尽管如此,泽珂的国内上市对于广大前列腺癌患者来说仍然具有重要意义。泽珂的疗效已经在国际上得到充分验证,并被许多国家和地区纳入了肿瘤治疗的指南中。一旦泽珂在国内获得批准,将能够更加方便地为前列腺癌患者提供有效的治疗选择,改善他们的生活质量。
  总的来说,泽珂作为一种靶向治疗转移去势难治性前列腺癌的药物,目前还未在国内上市。但随着国内对泽珂的研发和引进工作的加紧,相信泽珂在不久的将来将会获得国家药品监督管理局的批准,并进入中国的市场。这将为前列腺癌患者提供一种创新的治疗选择,为他们带来新的希望和机会。