阿昔替尼
生产厂家:印度Aprazer Healthcare Private Limited
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量:用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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阿昔替尼作为一种高效、安全的抗癌药物,得到了广大医务工作者和患者的一致好评。它通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR),阻断肿瘤微血管的生长,进而抑制肿瘤的生长和扩散。在多项临床试验中,阿昔替尼取得了令人瞩目的疗效,在晚期肾细胞癌的治疗中被广泛应用。与化疗相比,阿昔替尼具有更好的生存期延长和生活质量改善,因此备受医生和患者的青睐。
然而,阿昔替尼作为一种创新药物,其国内价格一直备受争议。目前,阿昔替尼的进口价格较高,成为许多患者无法负担的药物之一。许多患者面临着无法得到及时有效治疗的困境,这对他们的身体和心理健康造成了严重的影响。
这个问题的主要原因之一是创新药物的研发费用高昂。
阿昔替尼作为一种新型的靶向治疗药物,研发过程中需要经历多个临床试验,并进行大量的实验室研究和数据分析。这些研发成本加上专利授权费用,使药物上市后价格不可避免地较高。此外,阿昔替尼的进口过程中还涉及运输费用、关税和增值税等,都会使其价格进一步上涨。
然而,由于阿昔替尼的价格过高,许多患者面临无法负担的困境。一方面,肾癌患者往往需要长期服用阿昔替尼进行维持治疗,这就使得药物的费用成为了沉重的负担;另一方面,阿昔替尼的价格也对医保制度造成了压力,使许多患者无法得到及时的报销和救治。
为了解决这个问题,政府和医药企业可以采取一系列的措施。一方面,政府可以加强对药品价格的监管,引入更加合理的定价机制,使得价格的制定更加公平和透明。另一方面,医药企业可以考虑降低药物定价,减少对患者的经济负担。此外,也可以探索与其他国家的药企合作,引入更多的国产仿制药,降低药物的成本。这些措施有助于降低阿昔替尼的价格,提高患者的可及性和可负担性。
总之,
阿昔替尼作为一种靶向治疗药物,对于肾癌患者的治疗提供了新的希望。然而,其国内价格的高昂使得许多患者无法受益,这是一个亟待解决的问题。政府和医药企业应共同努力,降低阿昔替尼的价格,为肾癌患者提供更好的治疗选择,让更多患者受益于这一创新药物的疗效。