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尼达尼布胶囊用法用量

发布时间:2023-09-13 15:27:28 阅读:166 来源:问药网
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尼达尼布胶囊

尼达尼布胶囊 生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  尼达尼布胶囊的用法非常简单,只需要将胶囊整粒吞服,不需要咀嚼或者开胶囊。通常每日剂量为每次150毫克的尼达尼布,每天可根据医生的建议分为两次或三次给予。尽量避免漏服或频繁更改用药时间,以确保药物的稳定性和疗效。
  尼达尼布胶囊的用量需要根据患者的具体情况来确定。一般而言,对于大多数患者,尼达尼布的初始剂量为每日300毫克,也就是每次150毫克的尼达尼布胶囊。然而,对于一些特殊情况,比如体重过轻的患者或者肝肾功能受损的患者,可能需要进行剂量的调整。
尼达尼布胶囊  此外,患者在服用尼达尼布胶囊期间需要定期监测肝功能和血液常规。如果出现不良反应或药物不耐受的情况,患者应及时告知医生,并根据医生的建议调整用药剂量或停药。
  尼达尼布胶囊作为一种治疗特发性肺纤维化的药物,其疗效已经在临床试验中得到了验证。它通过抑制促进纤维化的信号通路,减慢肺部纤维化的进程,从而改善患者的肺功能和生活质量。在长期的治疗过程中,尼达尼布胶囊能够有效地减少疾病的进展风险,并延缓患者的症状加重。
  值得注意的是,尼达尼布胶囊并不适用于所有的特发性肺纤维化患者。在使用尼达尼布胶囊之前,患者需要进行全面的健康评估和药物过敏史的了解,确保其不会出现严重的不良反应。此外,对于正在怀孕或哺乳的女性,或者计划怀孕的女性,尼达尼布胶囊也不宜使用。
  总结而言,尼达尼布胶囊作为一种治疗特发性肺纤维化的药物在临床上已经证实了其疗效。通过适当的用法和用量,患者可以有效地减少疾病的进展风险,并获得更好的生活质量。然而,在使用过程中需要密切监测患者的状况,并根据需要调整剂量,以确保其疗效和安全性。最终,在使用尼达尼布胶囊之前,患者需要咨询专业医生的建议,确保其选择合适的治疗方案。