尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
查看详情
特发性肺纤维化是一种罕见的疾病,目前尚无完全治愈的方法。患者通常会出现气短、咳嗽、胸痛和体力活动能力下降等症状。该疾病的发病机制还不完全清楚,但研究表明,纤维化过程中的炎症和基质沉积是关键因素。由于病情的迅速恶化和治疗的困难,尼达尼布的问世为患者带来了很大的希望。
尼达尼布是一种tyrosine kinase inhibitor(TKI),通过阻断多种细胞因子及生长因子的信号传导途径,抑制了肺部纤维组织的过度增殖与沉积。临床试验表明,尼达尼布可以有效地减缓疾病的进展速度、改善患者的生活质量,并能显著降低肺功能下降的风险。因此,尼达尼布被广泛认可为特发性肺纤维化的一线治疗药物。
然而,
尼达尼布目前只在一些国家得到了批准上市,而在其他国家仍然无法获得。由于患者对尼达尼布的需要和需求日益增长,许多代购服务应运而生。这些代购服务通过与具备批准上市资质的国家和地区进行合作,为患者提供了一种获取尼达尼布的途径。
尼达尼布的代购服务通常包括以下几个步骤:首先,患者需要提供相关的病历资料和医生的处方,以便代购服务获得必要的许可;随后,代购服务与相关的供应商合作,通过正规渠道采购尼达尼布;最后,代购服务将药物寄送给患者,并提供必要的支持和咨询。
尼达尼布的代购服务在一定程度上满足了患者对药物的迫切需求,但也存在一定的风险和挑战。首先,代购服务可能无法保证药物的质量和安全性。患者在选择代购服务时,应谨慎选择可靠的服务机构,确保所购药物符合标准。此外,代购药物的费用也可能较高,患者需要对此有所准备。同时,患者在代购尼达尼布时也需要向医生咨询,了解药物的正确使用方法和可能的副作用。
尼达尼布的代购服务为特发性肺纤维化患者提供了一种希望和机会,但与此同时,患者也应注意选择合适的服务机构,并在使用药物过程中谨慎行事。我们期待,在不久的将来,尼达尼布能够在更多的国家和地区得到批准上市,以使更多的患者能够方便地获得这种重要的治疗药物,从而改善他们的生活质量。