恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗是一种靶向免疫疗法，通过结合并抑制肿瘤细胞表面的Nectin-4受体来发挥作用。这个受体在尿路上皮细胞和膀胱癌细胞中高度表达，使恩诺单抗成为专门针对这些癌症的治疗药物。
恩诺单抗的作用机制是从多个方面影响癌细胞的生长和蔓延。首先，恩诺单抗与Nectin-4受体结合后，会激活免疫系统中的细胞，如T细胞和自然杀伤细胞，这些细胞可以直接攻击和破坏肿瘤细胞。此外，恩诺单抗还可以引起肿瘤细胞的凋亡和阻断新血管的生成，从而抑制肿瘤的生长和扩散。在恩诺单抗的临床研究中，已经看到了令人鼓舞的结果。一项针对晚期或转移性尿路上皮癌患者的研究表明，恩诺单抗治疗组的患者生存期显著增加，且无明显的安全性问题。此外，另一项关于晚期膀胱癌患者的研究显示，恩诺单抗治疗可以使肿瘤缩小或消失，从而提高了手术的成功率和患者的生存期。
恩诺单抗的疗效和作用机制是基于对肿瘤细胞特异性的理解和免疫治疗技术的应用。它的研究领域和临床实践中，为患者提供了新的治疗选择，特别是对那些传统治疗无效或不能耐受的患者而言，这将为他们带来更多的希望和机会。
然而，要注意的是，恩诺单抗并不是适用于所有患者的治疗药物。在使用之前，医生需要综合考虑患者的病情、病史和潜在的风险因素。同时，与其他免疫疗法一样，恩诺单抗也可能引发一些副作用，如疲劳、恶心、呕吐和过敏反应等。因此，患者在使用恩诺单抗期间需要不断与医生沟通，并及时报告任何不适和副作用。
总结来说，恩诺单抗是一种有前景并具有潜在疗效的免疫治疗药物，可用于尿路上皮癌和膀胱癌的治疗。通过干扰肿瘤细胞的生长和扩散，恩诺单抗为患者提供了新的治疗选择，增加了他们的生存机会。然而，对于该药物的进一步研究和人体应用仍然需要更多的实验和临床实践来验证其确切的疗效和安全性。
