威罗非尼
生产厂家:瑞士罗氏制药公司
功能主治:用于BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
用法用量:用法用量 患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。 维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。 标准剂量 维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日2次。 首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。 每次服药均可随餐或空腹服用。 用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。 不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。 治疗持续时间 建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 漏服 如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日2次的给 药方案。 不应同时服用两剂药物。 呕吐 如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。 剂量调整 对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗。 对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。 不建议采用低于480mg每日两次的剂量。 特殊人群剂量说明 老年人:对于年龄≥65岁的患者,无特殊剂量调整需求。 儿童:尚未在儿童和青少年人群(小于18岁)中进行有关维莫非尼的安全性和疗效研究。 肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。 肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。
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威罗菲尼的作用机制主要是通过抑制BRAF V600突变基因的活性来抑制黑色素瘤细胞的生长和分裂。该药物可以阻断细胞增殖信号传导通路,抑制黑色素瘤细胞的恶性转化和扩散。临床试验显示,使用威罗菲尼进行治疗的患者可以获得更好的生存率和更长的无进展生存时间。
威罗菲尼的疗效已经得到了广泛的验证。一项III期临床试验显示,与传统的化疗方案相比,使用威罗菲尼进行治疗可以将患者的无进展生存时间延长至少6个月。另外,威罗菲尼还具有较高的响应率,约70%的患者可以有部分或完全的肿瘤缩小。此外,与传统化疗相比,威罗菲尼的副作用相对较小,患者的生活质量也有明显的提高。
然而,
威罗菲尼并不是适用于所有黑色素瘤患者的首选药物。它只能针对BRAF V600突变阳性的患者有效,对其他类型的黑色素瘤则无效。因此,在使用威罗菲尼之前,医生通常会对患者进行基因检测,以确定是否适合使用该药物。另外,一些患者可能会出现药物抗性,在使用一段时间后药物可能会失去疗效。这时,医生可能会选择其他的治疗方案,如联合用药或其他靶向治疗。
总的来说,威罗菲尼作为一种新型的靶向治疗药物,对于BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的患者来说是一个重要的突破。它可以显著延长患者的生存时间,并且具有较小的副作用和较高的响应率。然而,由于该药物的特殊适应症,医生需要在使用之前进行基因检测,患者也需要定期监测治疗效果。相信随着科学的进步,越来越多的靶向药物将会用于黑色素瘤等疾病的治疗,给患者带来更多的希望。