达雷木单抗
生产厂家:美国强生公司(Johnson & Johnson)
功能主治:治疗多发性骨髓瘤,临床12个月无进展生存高
用法用量:用法用量 新诊断的多发性骨髓瘤与硼替佐米,美法仑和泼尼松联合治疗1-6周:每周一次静脉输注16mg/kg(共6剂)第7-54周:每3周静脉输注16mg/kg(共16剂); 第55周开始直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg; 与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂); 第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松联合治疗诱导期(第1-8周):每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)诱导期(第9-16周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂); 停止大剂量化疗和ASCT的治疗合并(第1-8周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂); 在ASCT之后重新开始治疗后的第1周,每两周给药一次复发/难治性多发性骨髓瘤单一疗法第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂); 第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg; 与硼替佐米和地塞米松联合治疗第1-9周:每周一次静脉输注16mg/kg(共9剂)第10-24周:每3周静脉输注16mg/kg(共5剂); 第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg; 与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂); 第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg; 与泊马利度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂); 第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;
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CD38是一种细胞表面分子,广泛表达于多发性骨髓瘤细胞和正常骨髓细胞。
达雷妥尤单抗作为一种人源化的IgG1类单克隆抗体,能够选择性结合并中和CD38抗原。通过结合到细胞表面的CD38上,达雷妥尤单抗可以直接识别和杀死多发性骨髓瘤细胞,同时还激活自然杀伤细胞和巨噬细胞,增强免疫系统对异常细胞的攻击。
临床研究结果表明,达雷妥尤单抗在治疗多发性骨髓瘤中具有显著的疗效。在一个大规模的随机对照试验中,将801名已经接受至少一次治疗失败的多发性骨髓瘤患者分为两组,一组接受其他化疗药物联合达雷妥尤单抗,另一组只接受其他化疗药物。结果显示,接受达雷妥尤单抗的患者的总生存期显著延长。一年后,接受达雷妥尤单抗的患者的总生存率为87%,而只接受化疗药物的患者的总生存率仅为66%。
除了疗效显著外,
达雷妥尤单抗的副作用也较为可控。最常见的副作用包括注射部位的反应(如红肿和疼痛)、疲劳感、感染和胃肠道症状等,但大多数副作用都是轻度或中度的,并且可以通过调整剂量和治疗方案来减轻。此外,达雷妥尤单抗还可以与其他化疗药物和免疫调节剂联合使用,以进一步提高治疗效果。
虽然达雷妥尤单抗在多发性骨髓瘤的治疗中取得了显著的进展,但仍然存在一些挑战和问题需要解决。首先,由于多发性骨髓瘤的异质性,不同患者对达雷妥尤单抗的敏感性和耐受性可能存在差异,因此需要更多个体化的治疗策略。其次,多发性骨髓瘤往往会发生耐药性,这可能限制达雷妥尤单抗的疗效持久性。因此,未来的研究还需要探索耐药机制,并开发更具针对性的治疗方案。
总之,
达雷妥尤单抗作为一种针对CD38抗原的新型单克隆抗体药物,在多发性骨髓瘤的治疗中显示出了显著的疗效。它的独特作用机制和安全性为多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗希望。尽管还有一些问题需要解决,但达雷妥尤单抗的发现和应用为多发性骨髓瘤的治疗带来了新的希望和机遇。