达可辉
生产厂家:印度海德隆HETERO制药公司
功能主治:用于HIV-1感染,可在HIV暴露前预防,骨骼肾脏安全性好
用法用量:用法用量 应由HIV疾病管理经验丰富的医生发起治疗。 剂量成人和12数及以上体重至少35kg的青少年患者应按照表1所示给予恩曲他滨丙酚替诺福韦。 表1:根据HIV治疗方案中的第3种药物确定的恩曲他滨丙酚替诺福韦剂量在初治的受试者中对恩曲他滨丙酚替诺福韦200/10mg联合达芦那韦800mg和有考比司他150mg作为固定剂量复方片剂给药进行了研究,参见[药理毒理]。 如果患者在通常服药时间后18小时内漏服一剂恩曲他滨丙酚替诺福韦,则应尽快服用恩曲他滨丙酚替诺福韦,并继续按常规给药计划用药。 如果患者漏服一剂恩曲他滨丙酚替诺福韦的时间超过18小时,则不应服用漏服的剂量,继续按常规给药计划用药即可。 如果患者服用恩曲他滨丙酚替诺福韦后1小时内呕吐,则应再服用一片片剂。 老年人对于老年患者,无需调整恩曲他丙聆替诺福韦的剂量(参见[药理毒理]以及[药代动力学])。 对于肌酐清除率(CrCl)估计值≥30ml/min的成人或青少年(年龄至少为12岁,体重至少为35kg),无需调整恩曲他滨丙酚替诺福韦的剂量。 对于CrCl估计值<30ml/min的患者,由于该人群中无恩曲他滨丙酚替诺福韦的用药数据,因此不应开始恩曲他滨丙酚替诺福韦治疗(参见[药理毒理]以及[药代动力学])。 对于治疗期间CrCl估计值下降至低于30mL/min的患者,应停用恩曲他滨丙酚替诺福韦(参见[药理毒理]以及[药代动力学])。 轻度(Child-PughA级)或中度(Child-PughB级)肝功能损害患者无需调整恩曲他滨丙酚替诺福韦的剂量。 由于还没有在重度肝功能损害(Child-PughC级)患者中进行研究,因此不推荐重度肝功能损害患者使用恩曲他滨丙酚替诺福韦。 儿科人群尚未确定恩曲他滨丙酚替诺福韦在12岁以下或体重<35kg的儿童中的性和疗效。 尚无可用数据。 给药方法 恩曲他滨丙酚替诺福韦每日一次口服给药,随食物或单独服用均可(参见[药代动力学])。 不应咀嚼、碾碎或掰开薄膜衣片。
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达可辉(Descovy)是一种包含由特诺福韦(Tenofovir alafenamide, TAF)和搭配使用的仿入侵剂(emtricitabine, FTC)组成的药物,是治疗HIV感染和作为预防HIV的选择之一。
欧盟
达可辉片的批准有望在今年晚些时候获得,预计会对HIV患者和那些在不使用原处方药物的情况下处于风险中的个人带来收益。另一个版本主要用于HIV治疗已在2016年得到美国FDA批准。
较之前使用的药物,达可辉片采用新的成分 TAF,可以更低的剂量和更少的潜在副作用来达到更好的疗效。研究表明,该药物不会对肾功能或骨密度产生负面影响,这都是之前的成分 Tenofovir disoproxil fumarate (TDF)常见的副作用。
在治疗HIV的同时,
达可辉片也成为了预防HIV的选择之一。一项关于等待为员工提供处方药物的HIV阴性人群的研究显示,与仅使用安慰剂相比,在服用达可辉的人中,预防HIV的有效率达到84%。这表明达可辉片具有在高危人群中预防HIV传播的潜力。
然而,与许多药物一样,达可辉片也有一些限制。根据药物免疫方案和监督中心(Prescription Drug Monitoring Program and PMP)的数据,超过2745名美国人在2017年使用了该药物,但仍需要更多的数据来证明其疗效和安全性,以及够得到广泛使用的资格。此外,该药物需要加倍检查以确保其在治疗和预防HIV中的正确使用,以及预防其他传染病和未知的副作用。
总体而言,
达可辉片为HIV/AIDS患者提供了一种新的药物选择。尽管这还是必须与患者个人的情况相结合,一起构成最有效的治疗方案,但这是逐步消灭HIV/AIDS的又一步。