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尼达尼布胶囊勃林格殷格翰

发布时间:2023-09-27 09:09:59 阅读:89 来源:问药网
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尼达尼布胶囊

尼达尼布胶囊 生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  尼达尼布胶囊(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物,由著名制药公司勃林格殷格翰研发。特发性肺纤维化是一种罕见而严重的肺病,其特点是肺部组织逐渐纤维化,并导致肺功能恶化。尼达尼布胶囊的问世为患者提供了一种新的治疗选择。
  特发性肺纤维化主要发生在中年和老年人中,且更常见于男性。它的病因尚不清楚,往往难以诊断。患者在病情发展过程中可能出现咳嗽、呼吸困难、胸痛和体重下降等症状,严重者甚至需要依靠氧气机来呼吸。这种疾病的发生和发展过程往往非常迅速,给患者的生活和社交活动带来极大的困扰。
尼达尼布胶囊  尼达尼布胶囊是一种多靶点的受体激酶抑制剂,通过抑制基质衍生生长因子受体(PDGFR)、血管内皮生长因子受体(VEGFR)和纤维细胞生长因子受体(FGFR)等受体的激活,阻止了肺纤维化相关的细胞增殖和肺部纤维化的发展。临床试验显示,尼达尼布胶囊可以显著延缓特发性肺纤维化患者的疾病进展,并且有效改善肺功能,减少呼吸困难和咳嗽等症状的发生。
  尼达尼布胶囊的研发和推出是医学领域的一大突破,为特发性肺纤维化患者带来了新的希望。以往对该疾病的治疗仅限于支持性治疗和肺移植等极端手段,这些治疗往往效果不佳且带有较高的风险。而尼达尼布胶囊作为一种口服药物,易于使用,不仅有效延缓了疾病的进展,也提供了更好的生活质量。
  然而,尼达尼布胶囊也有一些不良反应。根据临床试验的结果,常见的副作用包括恶心、呕吐和腹泻等消化道症状,以及高血压和肺出血等循环系统症状。这些副作用大多可以通过减量或停药来缓解,但在使用这种药物之前,医生应对患者进行全面的评估,了解患者的病史和身体状况,以确定是否适合使用尼达尼布胶囊。
  总的来说,尼达尼布胶囊是一种重要的药物,对于特发性肺纤维化患者的治疗具有重要意义。它延缓疾病进展、改善肺功能,提高患者的生活质量。未来随着对该药物的深入研究和临床应用的推广,相信它将为更多的患者带来健康和希望。
  (注:本文所述药物信息仅为科普目的,在使用药物时,请务必听从医生的指导,遵守药物说明书中的用药指导。)