阿昔替尼
生产厂家:印度Aprazer Healthcare Private Limited
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量:用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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肾癌是一种常见的恶性肿瘤,随着现代生活方式的改变,患者数目不断增加。肾癌的治疗方式包括手术切除、放疗和化疗等。然而,由于肾癌的高度异质性和易于转移的特点,传统的治疗方法不能满足患者的需求。
阿昔替尼进口药是一种选择性靶向药物,能抑制肿瘤新生血管的形成和生长。它通过阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR)的活性,从而抑制肿瘤的血液供应和营养供应。阿昔替尼可以阻断血管生长因子调节肿瘤细胞扩散、迁移和长期存活的信号通路,抑制肿瘤的生长和转移。
阿昔替尼的临床试验结果表明,与传统临床治疗相比,阿昔替尼可以显著延长患者的生存时间。在一项多中心随机对照试验中,阿昔替尼与其他靶向治疗药物相比,对患者的总生存时间改善了近五个月。此外,阿昔替尼还可以显著降低肾癌患者的进展风险,并且被证明对晚期肾癌的患者仍然有效。
阿昔替尼进口药还具有良好的耐受性和安全性。研究表明,在临床使用过程中,阿昔替尼的主要副作用主要是高血压和手足综合征。这些副作用大多可以通过合理的管理措施进行处理,并不会严重影响患者的生活质量。
尽管阿昔替尼是一种进口药物,由于其卓越的效果和良好的耐受性,它已经成为肾癌治疗的首选药物之一。然而,由于阿昔替尼的高价格,这对患者而言可能是一个巨大的经济负担。因此,政府和相关机构应该采取措施降低阿昔替尼的价格,以确保患者能够获得所需的治疗。
总之,阿昔替尼进口药是一种非常有效的肾癌治疗药物,可以显著延长患者的生存时间,并且具有良好的耐受性。然而,由于其高价格,政府和相关机构应该采取行动,确保患者能够负担得起这种药物。通过降低阿昔替尼的价格,我们可以帮助更多的肾癌患者获得所需的治疗,提高其生活质量。