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达雷木单抗中文说明书

发布时间:2023-09-29 08:51:44 阅读:954 来源:问药网
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达雷木单抗

达雷木单抗 生产厂家:美国强生公司(Johnson & Johnson) 功能主治:治疗多发性骨髓瘤,临床12个月无进展生存高 用法用量:用法用量  新诊断的多发性骨髓瘤与硼替佐米,美法仑和泼尼松联合治疗1-6周:每周一次静脉输注16mg/kg(共6剂)第7-54周:每3周静脉输注16mg/kg(共16剂);  第55周开始直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松联合治疗诱导期(第1-8周):每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)诱导期(第9-16周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂);  停止大剂量化疗和ASCT的治疗合并(第1-8周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂);  在ASCT之后重新开始治疗后的第1周,每两周给药一次复发/难治性多发性骨髓瘤单一疗法第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与硼替佐米和地塞米松联合治疗第1-9周:每周一次静脉输注16mg/kg(共9剂)第10-24周:每3周静脉输注16mg/kg(共5剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与泊马利度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;
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  首先,达雷木单抗可以通过免疫配体CD38介导的细胞毒作用杀死恶性浆细胞。CD38是一种表面抗原,在多发性骨髓瘤细胞表面高表达。达雷木单抗结合到恶性浆细胞表面的CD38上,通过抗体依赖的细胞毒性作用促使自然杀伤细胞(NK细胞)和单核细胞(macrophage)攻击恶性浆细胞,引起其凋亡(细胞自我死亡)。
  其次,达雷木单抗还可以通过诱导细胞周期阻滞来阻断多发性骨髓瘤细胞的增殖。多发性骨髓瘤细胞的异常增殖导致骨髓中正常浆细胞的减少,从而影响免疫功能。达雷木单抗可通过抑制多发性骨髓瘤细胞周期的进展,从而阻断其增殖,恢复骨髓中正常浆细胞的产生。
达雷木单抗  此外,达雷木单抗还具有促进抗原呈递和抗原递呈细胞(antigen presenting cell)活性的作用。抗原递呈细胞对于激活免疫系统非常重要,可以通过呈递多发性骨髓瘤细胞表面抗原的抗原片段,激活T细胞的免疫应答。达雷木单抗添加到多发性骨髓瘤治疗方案中,可以促进抗原递呈细胞的活性,增强抗体介导的细胞毒性和T细胞毒性,从而有效杀灭恶性浆细胞。
  达雷木单抗可通过静脉注射给药,通常每周一次,直至疗效满意或不再耐受。治疗期间应密切监测患者的血液学和肝功能指标。可能的副作用包括注射部位反应(红肿、疼痛等),感染,不良的免疫反应,疲劳、恶心、呕吐和下呼吸道感染等。
  总的来说,达雷木单抗是一种多发性骨髓瘤治疗方案中重要的药物,通过对CD38抗原的结合和诱导细胞周期阻滞等多种机制,有效抑制恶性浆细胞的生长和扩散。它不仅可以杀灭恶性浆细胞,而且还可促进抗原递呈细胞的活性,增强免疫应答。然而,在使用该药物治疗时,仍需密切监测患者的副作用和疗效,以确保患者的健康和安全。