泽布替尼
生产厂家：中国基石药业
功能主治：用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
用法用量：用法用量 本品须在有血液系统肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 应口服给药，每天的用药时间大致固定。 应用水送服整粒胶囊，可在饭前或饭后服用。 请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。 如果未在计划时间服用本品，患者应在当天尽快服用，并在第二天恢复正常用药计划。 请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。 推荐的泽布替尼每日口服总剂量为320mg。 给药方案为每次160mg(2 粒80mg胶囊)，每日两次，直到发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。 与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联合给药时的剂量调整 与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联合给药时建议的剂量调整见表 1。 出现不良反应时的剂量调整 无症状的淋巴细胞增多不应视为不良反应，出现此事件的患者应继续服用本品。 特殊人群用药 肝功能损伤 轻度至中度肝损伤患者不建议进行剂量调整。 重度肝损伤患者推荐剂量是每 次 80 mg(1 粒 80 mg 胶囊)，口服，每日两次。 肾功能损伤 轻度至中度肾功能损伤患者不建议进行剂量调整。 重度肾功能损伤(肌酐清 除率 < 30 mL/min)或透析患者使用本品需监测相关不良反应。 老年用药 老年患者无需进行剂量调整。 儿童用药 本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
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临床试验结果表明，泽布替尼对于患有CLL/SLL的成年人非常有效。一项名为ASPEN的III期试验显示，泽布替尼与常规疗法相比，在患者的生存期上有显著的延长。该试验随机将258名CLL/SLL患者分为两组，一组接受泽布替尼治疗，另一组接受备选药物。结果显示，接受泽布替尼治疗的患者的无进展生存期明显长于接受备选药物的患者。
泽布替尼还表现出对其他类型的白血病和淋巴瘤也有潜在的治疗效果。一项名为BGB-3111-206的Ib/II期试验研究了泽布替尼在治疗加速期或爆发期慢性髓性白血病(CML)的患者中的疗效。结果显示，泽布替尼单药治疗可以产生持久的临床反应，并且耐受性良好。泽布替尼也被用于治疗复发性/难治性辅助性淋巴瘤(MCL)的成年患者。据一项名为BGB-3111-203的II期试验结果，泽布替尼治疗能够在复发性/难治性MCL患者中产生持久的临床反应，并且其耐受性良好。
对于那些无法耐受传统化疗药物或治疗无效的患者来说，泽布替尼提供了一种新的治疗选择。然而，正如所有药物一样，泽布替尼也有一些副作用。常见的副作用包括疲劳、皮疹、高血压、血小板减少和肝功能异常等。患者在使用泽布替尼进行治疗时应定期进行监测，并与医生密切合作。
总之，泽布替尼是一种刚被批准用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CL L)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的药物。它通过抑制B细胞受体信号转导通路来抑制癌细胞的生长和繁殖。临床试验结果显示，泽布替尼在CLL/SLL以及其他白血病和淋巴瘤类型的治疗中具有显著的疗效。然而，患者在使用泽布替尼进行治疗时应密切关注副作用，并与医生保持紧密联系。
