恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗在治疗尿路上皮癌中具有显著的疗效。尿路上皮癌是一种常见的肿瘤疾病，对患者的生活质量和健康造成了严重的威胁。传统的化疗和放疗在一定程度上能缓解症状，但由于肿瘤细胞的特殊性，疗效有限。恩诺单抗的研发填补了治疗空白，使患者能够获得更好的治疗效果。临床研究显示，恩诺单抗治疗尿路上皮癌的疗效明显，不仅可以减少肿瘤的体积和数量，还能延长患者的生存期。此外，它还能减轻患者的疼痛和并发症，提高患者的生活质量。
恩诺单抗在治疗膀胱癌中也具有突出的作用。膀胱癌是一种以膀胱内皮细胞为起源的恶性肿瘤，常常伴有复发和转移的风险。传统的治疗手段包括手术切除、化疗和放疗等，但对于晚期膀胱癌的治疗效果仍然不够理想。恩诺单抗的研发填补了这一空白，为患者提供了一种更有效的治疗选择。临床试验结果显示，恩诺单抗在治疗膀胱癌中能够显著减少肿瘤的大小和数量，阻断癌细胞的生长和扩散。相比传统的治疗手段，恩诺单抗的疗效更持久，对患者的生存期也有显著的延长。此外，恩诺单抗还能减少并发症和提高患者的生活质量。恩诺单抗的疗效和作用得到了临床医生和患者的广泛认可。然而，作为一种新型药物，恩诺单抗仍然存在一些副作用和风险。常见的副作用包括恶心、呕吐、疲劳等，但大多数是轻度的，并且可以通过调整剂量和合理管理来减轻。患者在使用恩诺单抗治疗时应密切关注身体状况，及时就医，以便及时调整治疗方案。
综上所述，恩诺单抗作为一种新型的抗癌药物，在治疗尿路上皮癌和膀胱癌中具有显著的功效和作用。它通过特异性靶向抗体与肿瘤细胞结合，附着于癌细胞表面的Nectin-4受体，从而导致癌细胞死亡。恩诺单抗不仅能减少肿瘤的体积和数量，延长患者的生存期，还能减轻疼痛和并发症，提高患者的生活质量。然而，患者在使用恩诺单抗治疗时应密切关注副作用和风险，并及时寻求医生的指导和帮助。
