伐美妥司他
生产厂家:日本第一三共
功能主治:首款EZH1/2双重抑制剂,治疗白血病、淋巴瘤有效率48%
用法用量:用法用量 1、成人通常口服剂量为200mg,每天一次,空腹服用。 剂量可以根据病人的情况而减少。 2、据报道,餐后给药时,血药浓度和AUC(用药时药物曲线下面积)会降低。 为避免饭后影响,应避免在饭前1小时和饭后2小时之间服用该药。 3、如果在用药期间发生不良反应,应根据以下标准撤消药物,减少剂量或停止使用。 因不良反应而减少的剂量应限制在两个步骤。 减少药物的剂量阶段阶段剂量通常剂量200mg1个步骤的减少150mg2个步骤的减少100mg3个步骤的减少50mg4个步骤的减少停药不良反应程度剂量减少中性粒细胞减少症中性粒细胞计数<500/mm3,持续7天以上停药直至中性粒细胞计数≥1,000/mm3或恢复到基线。重新开始给药后,按断药前的剂量给药。如果重新给药后出现复发,应停药直至中性粒细胞计数≥1,000/mm3或恢复到基线。 血小板减少症血小板计数低于25000/mm3停药直至血小板计数>50000/mm3或恢复到基线。恢复后重新开始给药后,应按断药前的剂量给药。如果重新开始后再次发生,应停药直至血小板计数≥50,000/mm3或恢复基线。 贫血血红蛋白水平低于8.0g/dL,需要输注红细胞停药直至血红蛋白水平至少为8.0g/dL或恢复到基线。恢复后重新开始给药后,应按断药前的剂量给药。如果重新开始后再次发生,应停药直至血红蛋白水平恢复到≥8.0 g/dL或基线。非血液学毒性≥3级停药直至恢复到1级或低于1级或基线。恢复后重新开始给药后,应按断药前的剂量给药。如果重新开始后再次发生,应停药,直到恢复到1级或低于或基线。
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伐美妥司他(Valemetostat)作为一种靶向治疗非霍奇金淋巴瘤的新型药物,其原研药品名为Tazemetostat,是由美国公司Epizyme开发的。伐美妥司他是一种特定的组胺泛素化酶(EZH2)抑制剂,能够有效阻止癌细胞恶性增殖和扩散。伐美妥司他在国际上已获得FDA和EMA的印证并在市场上获得了良好的销售业绩。
随着
伐美妥司他产业链的成熟,仿制药的涌现也是不可避免的。近年来,国内药企纷纷瞄准该药的仿制生产领域,打响了一场激烈的价格战。那么伐美妥司他仿制药的价格到底如何呢?
首先,需要说明的是,伐美妥司他的仿制品目前尚未获得国内药监局的批准,尚未上市销售,因此没有确定的价格。但可以根据一些模拟推算和市场普及情况,对仿制药价格做出一定的预测。
据了解,国内药企目前推出的伐美妥司他仿制药品种非常多,从品牌数量和价位上来看,相对于原研药品已经具备了相当的市场竞争力。据业内人士透露,目前品牌较为集中的有江苏雷恩等,而药品的价格相对于原研药品可能会低至20%左右。
伐美妥司他的原研药品价格较高,正常治疗一个疗程需要消费几十万到几百万元之间。这也是许多患者不能承受的巨额医疗费用。而伐美妥司他的仿制品具备相同的药效和治疗效果,价格相对较低,对于那些需长期治疗的患者来说无疑是福音。
但从另一方面看,仿制药的价格又可能存在不确定性和波动性。一方面,仿制药的原材料、制造成本以及质量控制、工艺改进等方面的投入与原研药品相比,差距较大,因此药品的稳定性、可靠性、选用效果等也会存在一定的差异。另一方面,仿制药的生产和销售过程受到市场需求、政策环境、社会影响等因素的多重制约,价格也可能会因此出现较大的波动。
因此,对于伐美妥司他仿制药的价格,我们需要保持一定的谨慎和客观分析态度。不仅需要关注价格的高低,还需要关心药品的质量、生产环境、科研条件以及市场监管等多个方面,从而全面评价最终的使用效果和社会价值。只有这样,才能让伐美妥司他的仿制品真正成为患者的福音和医疗卫生事业的有益贡献。