维得利珠单抗
生产厂家:日本武田
功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高
用法用量:用法用量 溃疡性结肠炎和克罗恩病 本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。 如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。 对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。 给药方法 本品仅用于静脉输注。 静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。 本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。 请勿通过静脉推注给药。 本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。 输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。 在输注期间观察患者直到输注完成。 复溶和输注说明 1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。 2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。 在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。 3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。 4.轻轻旋转药瓶至少15秒。 不得剧烈摇晃或倒置。 5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。 如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。 如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。 6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。 溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。 若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。 7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。 8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。 9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。 制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。 静脉输注需持续30分钟以上。
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溃疡性结肠炎和克罗恩病都是一种自身免疫性炎症性肠病。溃疡性结肠炎主要侵犯大肠黏膜,引起黏膜糜烂和溃疡形成,导致腹泻、腹痛、肠道出血等症状。而克罗恩病则可以发生在任何部位,从口腔到肛门,可引起肠镜下的溃疡、狭窄和肠道梗阻等。这两种疾病都会对患者的生活产生很大的影响,严重的甚至需要进行手术治疗。
维得利珠单抗作为一种新型的治疗药物,具有与传统免疫抑制剂不同的作用机制。它是一种单克隆抗体,可以选择性地结合和阻断肠道炎症反应中的特定分子,从而减轻炎症和改善症状。
维得利珠单抗的作用机制主要与其靶向性相关。它能够选择性地结合肠道黏膜上的α4β7整合素,这是一种介导炎症细胞转移至肠道黏膜的分子。正常情况下,这些炎症细胞会通过α4β7整合素与黏膜上的MAdCAM-1分子结合,并进入肠道,引发炎症反应。维得利珠单抗的结合可以阻断炎症细胞的迁移和归巢,从而减轻炎症反应。
维得利珠单抗的另一个作用机制是通过调节免疫系统的平衡来减轻炎症。它可以促使炎症性T细胞向肠道迁移,并抑制其在肠道黏膜上的激活,从而减少炎症细胞的释放和破坏。此外,维得利珠单抗还可以抑制肠道内的炎症介质的产生,减少炎症反应的程度。
维得利珠单抗的疗效已经在多项临床试验中得到证实。研究显示,维得利珠单抗可以显著减少溃疡性结肠炎和克罗恩病患者的疾病活动指数,改善症状并减少复发率。与传统免疫抑制剂相比,维得利珠单抗没有明显的免疫抑制作用,因此患者使用时较少出现免疫相关的不良反应。
需要注意的是,维得利珠单抗并非适用于所有溃疡性结肠炎和克罗恩病患者。在使用前,医生需要对患者进行全面的评估,并权衡使用该药物的利弊。此外,维得利珠单抗的长期疗效和安全性仍需进一步的研究。
总的来说,
维得利珠单抗作为一种靶向治疗药物,在溃疡性结肠炎和克罗恩病的治疗中正显示出广泛的应用前景。它通过选择性地结合和阻断肠道炎症反应中的特定分子,减轻炎症和改善症状,并在临床实践中取得了一定的疗效。随着进一步的研究,维得利珠单抗有望为肠道疾病患者提供更有效和安全的治疗选择。