维得利珠单抗
生产厂家:日本武田
功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高
用法用量:用法用量 溃疡性结肠炎和克罗恩病 本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。 如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。 对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。 给药方法 本品仅用于静脉输注。 静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。 本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。 请勿通过静脉推注给药。 本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。 输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。 在输注期间观察患者直到输注完成。 复溶和输注说明 1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。 2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。 在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。 3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。 4.轻轻旋转药瓶至少15秒。 不得剧烈摇晃或倒置。 5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。 如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。 如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。 6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。 溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。 若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。 7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。 8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。 9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。 制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。 静脉输注需持续30分钟以上。
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溃疡性结肠炎和克罗恩病都是慢性炎症性肠道疾病,给患者带来长期的身体不适和生活质量下降。传统治疗方法包括使用激素和免疫抑制剂,但这些药物的疗效有限,而且副作用较多。维得利珠单抗则是一种更加安全和有效的治疗选择。
维得利珠单抗的研发和临床应用始于近年来对肠道免疫系统研究的增加。它通过针对α4β7整合素和肠道黏附分子MAdCAM-1,能够选择性地阻断白细胞在肠道壁上的黏附和迁移。这种作用机制相比传统的免疫抑制剂,更加靶向和精确。
最新的临床试验结果显示,
维得利珠单抗在治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病中的疗效非常显著。一项对溃疡性结肠炎患者的研究中,维得利珠单抗治疗组的患者在12周的治疗后,达到了显著的临床缓解率和病变减轻率。在另一项对克罗恩病患者的研究中,维得利珠单抗治疗组在治疗后的24周内体现出明显的疗效。
与传统治疗相比,
维得利珠单抗所带来的副作用相对较少。这是因为它是一种具有选择性作用的药物,只作用于肠道和免疫系统,对其他器官和组织没有太多影响。临床研究结果显示,维得利珠单抗的不良反应频率较低,且主要是一些轻度的不适感,如头痛、轻度腹部不适等。
维得利珠单抗的研究和发展仍在不断进行中。目前,一些新的研究方向包括其在乳糖不耐症和食物过敏等肠道免疫疾病中的应用。此外,还有研究者探索将维得利珠单抗与其他生物制剂药物联合应用,以提高治疗效果。这些研究的进展将进一步拓展维得利珠单抗在不同疾病中的应用范围。
总之,维得利珠单抗是一种非常有前景的治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的药物。它通过靶向性作用于肠道免疫系统,显著改善患者的症状和生活质量,且副作用较轻。随着研究的不断深入和临床试验的进展,相信维得利珠单抗将在未来的治疗中发挥越来越重要的作用。