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伊立替康脂质体的临床试验结果

发布时间:2023-10-04 14:42:39 阅读:994 来源:问药网
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伊立替康脂质体

伊立替康脂质体 生产厂家:法国施维雅(Servier) 功能主治:治疗晚期转移性胰腺癌,延长生存期 用法用量:用法用量  不要用伊立替康脂质体替代含有伊立替康盐酸盐的其他药物。  在亚叶酸和氟尿嘧啶之前使用伊立替康脂质体  1、伊立替康脂质体的推荐剂量为70 mg/m2,每2周静脉注射90分钟以上。  2、对于已知UGT1A1*28等位基因纯合子的患者,推荐的每两周起始剂量为50 mg/m2,静脉注射超过90分钟。  在随后的周期中将耐受剂量增加到70 mg/m2。  3、对于血清胆红素高于正常上限的患者,没有推荐剂量的伊立替康脂质体。  4、在注射伊立替康脂质体前30分钟使用皮质类固醇和止吐药进行预防。  不良反应的剂量调整美国国家癌症研究所不良事件常见毒性标准第4.0版发生接受70 mg/m2的患者的伊立替康脂质体调整UGT1A1*28纯合子的患者,既往未增加到70 mg/m23级或4级不良事件暂时停用伊立替康脂质体。开始时使用洛派丁胺治疗任何严重程度的迟发性腹泻。对于任何严重的早发腹泻,静脉或皮下阿托品0.25至1mg(除非临床禁忌)。不良反应恢复至≤1级后,恢复至:第一次50 mg/m243 mg/m2第二次43 mg/m235 mg/m2第三次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体间质性肺病第一次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体过敏反应第一次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体  准备  1、从小瓶中提取计算出的固体物体积。  稀释500 mL 5%葡萄糖注射液,USP或0.9%氯化钠注射液,USP,并通过温和的反转混合稀释后的溶液。  2、保护稀释后的溶液,避免光照。  3、稀释溶液在室温下保存4小时内,或在冷藏条件下保存24小时内[2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)]。  给药前允许稀释溶液到室温。  4、不要冷冻  输液  静脉注射稀释后的溶液90分钟以上。  不要使用内联过滤器。  丢弃未使用的部分。
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  胰腺癌是一种常见的恶性肿瘤,以高度侵袭性和较低的治愈率而闻名。晚期胰腺癌的治疗非常具有挑战性,因此寻找更有效的治疗手段尤为重要。近年来,伊立替康脂质体(irinotecan liposomal)作为一种新型化疗药物成为研究的热点,多项临床试验结果显示,伊立替康脂质体能够在治疗晚期转移性胰腺癌患者中延长生存期。
  伊立替康脂质体是一种含有伊立替康的脂质体,伊立替康是一种广泛应用于化疗的药物。伊立替康能够通过抑制DNA拓扑异构酶Ⅰ而导致细胞凋亡,从而抑制肿瘤的生长。然而,伊立替康的疗效受到其生物利用度低、药物分布不均一以及巨大的药物代谢波动等因素的限制。伊立替康脂质体的研究旨在通过封装伊立替康于脂质体中,增强其药物分布性和抗肿瘤效应。
伊立替康脂质体  近期的临床试验证实,伊立替康脂质体在治疗晚期转移性胰腺癌方面表现出了很大的潜力。一项开放型、多中心的Ⅱ期试验将75名晚期胰腺癌患者随机分为两组,一组接受标准化疗(FOLFIRINOX),另一组接受伊立替康脂质体的化疗。结果显示,接受伊立替康脂质体的患者的中位无进展生存期显著延长,较标准化疗组分别为9.2个月和6.6个月。此外,伊立替康脂质体组的总缓解率达到了38%,而标准化疗组仅为15%。这些临床试验结果表明,伊立替康脂质体能够显著延长晚期胰腺癌患者的生存期,改善疗效。
  伊立替康脂质体在胰腺癌治疗中的优势还体现在其独特的药物输送系统上。脂质体作为一种微粒载体,能够增加伊立替康在肿瘤组织中的积累,提高药物的抗肿瘤活性。此外,伊立替康脂质体可以有效地降低伊立替康的药物毒性。传统的伊立替康治疗方案通常会导致严重的副作用,如恶心、呕吐和骨髓抑制等,而伊立替康脂质体减轻了这些副作用的发生率,提高了治疗的耐受性。
  然而,尽管伊立替康脂质体在治疗晚期转移性胰腺癌方面表现出了显著的疗效,但仍然存在一些问题需要解决。首先,伊立替康脂质体的制备工艺较为复杂,临床应用的成本较高。其次,尚需进一步研究确定伊立替康脂质体的最佳剂量和疗程,以提高疗效。
  总结而言,伊立替康脂质体是一种新型的化疗药物,在治疗晚期转移性胰腺癌方面显示出了显著的疗效。伊立替康脂质体通过提高药物积累和减少药物毒性,延长了患者的生存期。然而,仍然需要进一步研究和探索,以进一步优化伊立替康脂质体的应用,为晚期胰腺癌患者提供更加有效的治疗手段。