威罗非尼
生产厂家:瑞士罗氏制药公司
功能主治:用于BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
用法用量:用法用量 患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。 维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。 标准剂量 维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日2次。 首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。 每次服药均可随餐或空腹服用。 用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。 不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。 治疗持续时间 建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 漏服 如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日2次的给 药方案。 不应同时服用两剂药物。 呕吐 如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。 剂量调整 对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗。 对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。 不建议采用低于480mg每日两次的剂量。 特殊人群剂量说明 老年人:对于年龄≥65岁的患者,无特殊剂量调整需求。 儿童:尚未在儿童和青少年人群(小于18岁)中进行有关维莫非尼的安全性和疗效研究。 肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。 肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。
查看详情
在理解
威罗非尼的作用和功效之前,有必要了解 BRAF 基因突变的作用。BRAF 基因是人类细胞中的一种关键基因,它负责编码一种蛋白质被称为 BRAF 激酶。这种激酶在正常情况下参与了维持正常的细胞生长和分化的过程。然而,当 BRAF 基因发生 V600 突变时,它会导致 BRAF 激酶的活性异常增强,进而刺激肿瘤细胞的生长和扩散,形成黑色素瘤。
威罗非尼的工作原理是通过靶向抑制 BRAF 激酶的活性来干预黑色素瘤细胞的生长。威罗非尼是一种被称为“BRAF 激酶抑制剂”的药物。它能够与 BRAF 激酶结合,从而阻止其异常活化,并抑制细胞增殖的信号传导。这种药物的使用可以延缓黑色素瘤细胞的增长和扩散,进而改善患者的病情。
临床试验结果显示,使用
威罗非尼治疗的黑色素瘤患者的生存期显著延长。一项重要的临床试验研究表明,威罗非尼治疗的患者的无进展生存期(PFS)较传统化疗组显著增长。在该研究中,患者接受威罗非尼治疗的中位 PFS 达到了6个月,而接受传统化疗的患者的 PFS 仅为1.6个月。这为黑色素瘤患者提供了更多的时间来应对疾病,寻找其他治疗方法。
然而,威罗非尼也有其潜在的副作用和限制。其中一些常见的副作用包括皮疹、恶心和腹泻等。此外,长期使用威罗非尼还可能导致一些严重的副作用,包括肌肉痉挛、肝功能异常和出血等。因此,在使用威罗非尼治疗时,医生需要密切监测患者的身体情况,并根据需要调整剂量。
总的来说,
威罗非尼在治疗黑色素瘤中发挥着重要的作用。它通过抑制 BRAF 激酶的活性来干预黑色素瘤细胞的生长,从而改善患者的病情。该药物的使用使得黑色素瘤患者的生存期得以延长,并为他们提供了更多的时间来寻找其他治疗方法。然而,使用威罗非尼也可能带来一些副作用和风险,因此患者在使用该药物时需要密切监测和医生的指导。