维得利珠单抗
生产厂家:日本武田
功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高
用法用量:用法用量 溃疡性结肠炎和克罗恩病 本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。 如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。 对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。 给药方法 本品仅用于静脉输注。 静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。 本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。 请勿通过静脉推注给药。 本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。 输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。 在输注期间观察患者直到输注完成。 复溶和输注说明 1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。 2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。 在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。 3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。 4.轻轻旋转药瓶至少15秒。 不得剧烈摇晃或倒置。 5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。 如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。 如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。 6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。 溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。 若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。 7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。 8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。 9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。 制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。 静脉输注需持续30分钟以上。
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在溃疡性结肠炎和克罗恩病患者中,免疫细胞的异常活化和肠道黏膜的炎症反应是导致肠道病变的主要原因之一。维得利珠单抗通过靶向α4β7整合素来调节这些异常的免疫反应。α4β7整合素主要存在于某些免疫细胞(如淋巴细胞和单核细胞)的表面,并将这些细胞定位到肠道黏膜上。
维得利珠单抗通过与α4β7整合素相结合,阻断这些免疫细胞的粘附作用,从而减少其在肠道黏膜上的聚集。这个过程中维得利珠单抗主要作用于黏膜血管中的淋巴细胞,并限制其进入肠道黏膜的能力。同时,它也会减少免疫细胞向肠黏膜释放炎症细胞因子(如肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-1等)的能力。这些因子是炎症反应的重要介导物质,通过减少其释放,可以减轻肠道炎症的程度。
维得利珠单抗的作用机理不仅限于在肠道黏膜上的黏附,它还能作用于血液中的淋巴细胞,并阻断其进入肠黏膜的能力。这一侧面用于治疗克罗恩病尤其重要,因为这种疾病不仅仅局限于肠道,还涉及其他消化道部位。
维得利珠单抗的治疗效果经过了多项临床试验的验证。在这些试验中,病人接受维得利珠单抗治疗后,疾病活动度明显改善,炎症反应减少,肠道病变得到控制。大多数患者获得了长期的缓解期,并且维得利珠单抗的长期治疗也显示出了良好的耐受性。
在治疗炎症性肠病的过程中,
维得利珠单抗的作用机理为病人提供了更为选择性的治疗方案。与其他一些免疫调节药物相比,维得利珠单抗作用的靶点相对独特,它主要作用于肠道黏膜上的免疫反应,减少了其他组织系统的不良反应风险。此外,它的疗效也得到了进一步的加强,使得在炎症性肠病的常规治疗中发挥着重要的作用。
虽然
维得利珠单抗的作用机理在治疗炎症性肠病中是非常有前景的,但它并非适用于所有的患者。因此,在治疗前需要仔细评估患者的疾病状态和风险,并根据临床需要做出个体化的治疗决策。
总的来说,
维得利珠单抗通过靶向α4β7整合素的作用,调节免疫细胞的活性,减少免疫反应和炎症因子的释放,从而改善溃疡性结肠炎和克罗恩病等炎症性肠病的症状。它的独特作用机理为炎症性肠病的治疗提供了新的选择,并为患者获得良好的疗效提供了可能性。