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帕博利珠单抗仿制药

发布时间:2023-10-07 09:35:38 阅读:1399 来源:问药网
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帕博利珠单抗

帕博利珠单抗 生产厂家:美国默沙东MSD(Merck Sharp and Dohme) 功能主治:肝癌肺癌黑色素瘤等免疫检查点抑制剂,显著延长生存期 用法用量:用法用量不同疾病患者推荐剂量治疗时间单药治疗不能切除或转移性黑色素瘤的成年患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展或无法接受的毒性成年黑色素瘤或RCC患者的辅助治疗每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病复发,无法接受的毒性,或长达12个月成年非小细胞肺癌、头颈鳞癌、cHL、PMBCL、局部晚期或转移性尿路上皮癌、MSI-H或dMMR癌、MSI-H或dMMR CRC、MSI-H或dMMR子宫内膜癌、食道癌、宫颈癌、HCC、MCC、TMB-H癌或cSCC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月成人高危bcgun反应性NMIBC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到持续或复发的高危NMIBC,疾病进展,不可接受的毒性,或长达24个月cHL、PMBCL、MSI-H或dMMR癌症、MCC或TMBH癌症的儿童患者每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月儿童(12岁及以上)黑色素瘤辅助治疗每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病复发,无法接受的毒性,或长达12个月不同疾病患者推荐剂量治疗时间联合用药非小细胞肺癌、鼻咽癌或食管癌的成年患者每3周00 mg 或每6周400 mg 在化疗同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月成人胃癌患者每3周200mg 或每6周400mg 在曲妥珠单抗和化疗的同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月子宫颈癌的成年病人每3周200mg 或每6周400mg在化疗前给予KEYTRUDA,同时给予贝伐珠单抗或不给予贝伐珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月成年RCC患者每3周200mg 或每6周400mg 使用帕博利珠单抗与阿西替尼5mg联合口服,每日两次或帕博利珠单抗联合lenvatinib 20 mg口服,每日1次直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月成人子宫内膜癌患者每3周200mg或每6周400mg 帕博利珠单抗与lenvatinib联合使用,每日一次,口服20mg直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月高危早期TNBC的成年患者每3周200mg或每6周400mg在化疗同一天给予帕博利珠单抗新辅助治疗联合化疗24周(8剂200mg / 3周或4剂400mg / 6周)或直至疾病进展或无法接受的毒性,随后辅助治疗KEYTRUDA单剂达27周(9剂200mg / 3周或5剂400mg / 6周)或直至疾病复发或无法接受的毒性局部复发不可切除或转移性TNBC的成人患者每3周200mg *或每6周400mg *在化疗前同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月  帕博利珠单抗不建议减少剂量。  一般来说,对于严重的(3级)免疫介导不良反应,应停帕博利珠单抗。  永久停用帕博利珠单抗用于危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应。
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  帕博利珠单抗(Pembrolizumab)是一种免疫检查点抑制剂,可以增强人体免疫系统对肿瘤细胞的杀伤作用。它已经被证明对多种恶性肿瘤具有显著的治疗效果,包括黑色素瘤、肺癌、头颈部鳞状细胞癌、淋巴瘤、结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、子宫内膜癌和皮肤鳞状细胞癌等。
  黑色素瘤是一种致命的皮肤恶性肿瘤,常见于曝晒过度的部位。过去,黑色素瘤的治疗难度较大,患者的生存率较低。然而,帕博利珠单抗的出现改变了这一局面。临床试验显示,帕博利珠单抗可以显著延长黑色素瘤患者的生存期,并提高治疗有效率。
帕博利珠单抗  与黑色素瘤类似,帕博利珠单抗在肺癌的治疗中也取得了显著成果。肺癌是全球范围内最常见的癌症之一,且死亡率居高不下。传统的放化疗对肺癌的治疗效果较差,因此寻找新的治疗方法势在必行。帕博利珠单抗的出现为肺癌患者带来了新的希望。临床试验结果显示,帕博利珠单抗可以延长肺癌患者的生存期,并且较少出现严重的副作用。
  除了黑色素瘤和肺癌,帕博利珠单抗还显示了广泛的抗肿瘤活性。例如,在头颈部鳞状细胞癌、淋巴瘤、结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、子宫内膜癌和皮肤鳞状细胞癌等恶性肿瘤的治疗中,帕博利珠单抗也表现出了较好的疗效。这些临床试验结果使得帕博利珠单抗成为了多种恶性肿瘤治疗的首要选择之一。
  然而,正因为帕博利珠单抗在肿瘤治疗中的出色表现,也使得它成为仿制药的瞄准目标。仿制药是指在原研药临床试验完成后,其他公司生产的与原研药具有相同活性、安全性和质量的药物。仿制药的出现可以降低药物的价格,使更多的患者能够受益于这一药物。
  然而,仿制药并非完全没有风险。在生产过程中,可能会存在一些细微的差异,这可能会影响到仿制药的药效和安全性。因此,在仿制药上市前,必须进行严格的审查和临床试验,以确保其与原研药具有相同的治疗效果和安全性。
  总之,帕博利珠单抗作为一种新型的免疫检查点抑制剂,在多种恶性肿瘤的治疗中显示出了显著的疗效。它的出现为广大肿瘤患者带来了希望和新的治疗选择。然而,仿制药的出现也让更多的患者能够受益于该药物,但必须保证仿制药与原研药具有相同的效果和安全性。帕博利珠单抗的开发和仿制药的研制将为恶性肿瘤的治疗带来新的进展。