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恩诺单抗中文版说明书

发布时间:2023-10-10 08:35:42 阅读:1121 来源:问药网
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恩诺单抗

恩诺单抗 生产厂家:日本安斯泰来 功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月 用法用量:用法用量  仅用于静脉输液。  不要静脉推注或推注PADCEV。  不得与其他药品混合或作为输液服用。  PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。  避免用于中度或重度肝损伤患者。  推荐剂量减少计划  开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg  第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg  第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg  第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg  PADCEV是一种危险药物。  遵循适用的特殊处理和处置程序。  给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。  随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。  需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。  根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。  按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上:  a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。  b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。  缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。  让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。  不要摇晃瓶子。  不要直接暴露在阳光下。  在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。  复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。  丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。  根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。  本产品不含防腐剂。  如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。  不要结冰。  超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。  从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。  用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。  输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。  轻轻倒置混合稀释溶液。  不要摇晃袋子。  不要直接暴露在阳光下。  使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。  复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。  如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。  丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。  立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。  如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。  不要结冰。  不要静脉推注或推注PADCEV。  不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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  恩诺单抗是一种新型的药物,用于治疗尿路上皮癌和膀胱癌。尿路上皮癌是一种罕见但危险的肿瘤,通常发生在膀胱和输尿管等部位。膀胱癌是一种常见的肿瘤,通常起源于膀胱内壁的细胞。
  恩诺单抗是一种抗体疗法。它通过针对肿瘤细胞表面的特定蛋白(Nectin-4)发挥作用,来阻止肿瘤细胞的生长和扩散。恩诺单抗能够精确地识别和结合到Nectin-4蛋白上,从而促使免疫系统攻击和破坏肿瘤细胞。
恩诺单抗  恩诺单抗由专业医生或护士经静脉注射给予患者。治疗周期通常为21天,每14天接受一次药物注射。具体的剂量和治疗方案应根据每个患者的具体情况由医生确定。
  在使用恩诺单抗期间,患者需要定期进行检查以评估疗效和可能的副作用。常见的副作用包括乏力、恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、皮肤瘙痒等。这些副作用通常是轻微和暂时的,大多数患者能够耐受。然而,如果出现严重的不良反应,如高热、严重皮疹、呼吸困难等,患者应立即通知医生。
  恩诺单抗可能对某些人产生过敏反应。如果患者对恩诺单抗过敏或具有过敏史,则不应该使用此药物。患者还应向医生告知他们目前正在使用的其他药物,以确保安全使用恩诺单抗。
  如果患者错过了预定的治疗,应尽快联系医生,以安排下一次的治疗。然而,如果超过了治疗周期的7天,患者应与医生商议是否需要重新评估治疗计划。
  需要注意的是,恩诺单抗并不适用于所有患者。只有在经过仔细评估,并由资深医生决定后,患者可以使用此药物。对于孕妇、哺乳期妇女和儿童,恩诺单抗的安全性和疗效尚未明确,因此应慎重使用。
  总之,恩诺单抗是一种用于治疗尿路上皮癌和膀胱癌的抗体疗法。它通过针对肿瘤细胞表面的特定蛋白发挥作用,来阻止肿瘤细胞的生长和扩散。患者在使用恩诺单抗期间应密切关注可能的副作用,并及时与医生沟通。如有任何疑问或疑虑,请咨询专业医生。