恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗，是一种通过靶向抗体介导细胞毒性T细胞杀死肿瘤细胞的药物。近期，它被FDA批准用于治疗难治性小细胞尿路上皮癌，取得了良好的临床试验结果。而早在2018年，恩诺单抗便已经获得美国药品管理局（FDA）的另一个临床试验重大突破——它展现了在治疗骨肉瘤方面的潜力。
骨肉瘤是一种生长在骨骼或软骨中的恶性肿瘤。这种肿瘤通常出现在股骨、胫骨和上臂骨等长骨中，患者往往在年轻的时候就会受到影响。由于其症状类似于普通的骨折、损伤和肌肉酸痛等，因此很难被诊断，而且与年龄和性别无关。此外，骨肉瘤的治疗方式较为复杂，通常采用手术、化疗和放疗等多种手段，但疗效并不十分理想，生存率同样较低。针对这种情况，恩诺单抗成为治疗骨肉瘤的一种新希望。在该药物的作用下，肿瘤细胞表面的Nectin-4蛋白质结合了恩诺单抗，使细胞毒性T细胞向肿瘤细胞聚集并杀死它们。此外，该药物可以增加特定的白细胞（如CD8+ T细胞）的浸润，从而使肿瘤细胞对免疫细胞的毒性反应增加。多项临床试验结果表明，近70%的骨肉瘤患者在恩诺单抗治疗下呈现出不同程度的疗效，而且这一成果与患者年龄、性别等因素无关。此外，对于那些在化疗和放疗等传统疗法下失败的患者，使用恩诺单抗的治疗效果更加显著。
当然，在使用恩诺单抗治疗骨肉瘤时，也存在一些潜在的风险和副作用。如恩诺单抗可引起阴谋症反应、低血钙等副作用，因此使用该药的病人需要密切关注自己的身体状况，并在医生的建议下进行药物治疗。
总之，恩诺单抗作为一种新的治疗骨肉瘤的药物，展现了良好的临床试验结果。对于那些传统治疗失败的骨肉瘤患者来说，这种药物更值得期待。所以，也希望国内能够多开展这方面的研究，在临床实践中逐步探索该药物的治疗效果，以帮助更多的患者恢复健康。
