艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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依维替尼的研发初衷是为了治疗一种称为急性髓性白血病(AML)的癌症。AML是一种高度危险的白血病类型,其特点是骨髓中的造血细胞异常增殖,导致血液失常。依维替尼通过抑制一种叫做IDH1(异柠檬酸脱氢酶1)的突变基因,阻止了AML的进展。
近年来,
依维替尼的临床研究不仅涉及AML,还扩展到胆管癌(也被称为胆管细胞癌)领域。胆管癌是一种来源于胆管的恶性肿瘤,通常具有不良预后。研究表明,大约20%的胆管癌患者携带IDH1突变。依维替尼对于这些携带IDH1突变的胆管癌患者来说,可能是一种突破性的治疗方法。
一项针对依维替尼在白血病治疗中的研究显示,该药物能够将白血病的1年持续缓解率提高至62%。这项研究对依维替尼在白血病治疗中的价值进行了验证,并表明依维替尼有望成为一种全新的治疗选择,改善白血病患者的生存率和生活质量。
另外,依维替尼在胆管癌治疗中也有显著的效果。一项针对70名胆管癌携带IDH1突变患者的研究发现,依维替尼显著提高了患者的无进展生存期。这项研究的结果进一步证实了依维替尼在改善胆管癌患者预后方面的潜力。
总的来说,
依维替尼的问世为白血病和胆管癌的患者带来了新的希望。它通过抑制IDH1突变基因,阻止疾病进展,提高了患者的生存率和生活质量。尽管还存在一些副作用和安全性问题需要进一步研究,但依维替尼已经展现出了成为一种突破性药物的潜力。将来随着更多研究的进行,我们可以期待依维替尼能够为更多患者提供更好的治疗选择。