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威罗菲尼国内上市了吗现在怎么样

发布时间:2023-10-10 16:34:21 阅读:1544 来源:问药网
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威罗非尼

威罗非尼 生产厂家:瑞士罗氏制药公司 功能主治:用于BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤 用法用量:用法用量  患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。  维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。  标准剂量  维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日2次。  首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。  每次服药均可随餐或空腹服用。  用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。  不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。  治疗持续时间  建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。  漏服  如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日2次的给  药方案。  不应同时服用两剂药物。  呕吐  如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。  剂量调整  对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗。  对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。  不建议采用低于480mg每日两次的剂量。  特殊人群剂量说明  老年人:对于年龄≥65岁的患者,无特殊剂量调整需求。  儿童:尚未在儿童和青少年人群(小于18岁)中进行有关维莫非尼的安全性和疗效研究。  肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。  对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。  肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。  对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。
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  然而,目前威罗菲尼在国内并未上市。尽管它在许多国家被临床使用,但在中国市场仍然面临挑战和限制。中国的药品注册和审批过程相对缓慢,并且对于新药的批准存在一定的限制和标准。
  虽然在中国尚未获得上市批准,但许多有需要的患者仍然通过各种方式获得威罗菲尼。一种常见的方法是通过跨境购药,即患者在国外购买并从境外运回。然而,这种方式存在一定的风险和法律问题。另一种方法是通过参与临床试验来获得威罗菲尼,但这要求患者符合一系列临床试验的入组条件。
威罗菲尼  尽管在国内尚未正式上市,威罗菲尼已经得到许多医生和患者的关注。它被认为是一种具有潜力和希望的治疗方法,可以提供更好的治疗效果和生存率。许多专家和研究者在国内也在积极研究和探索威罗菲尼的潜力,并寻求加快其上市进程的方法。
  尽管目前仍存在一些挑战和限制,但我们有理由相信,威罗菲尼最终会在中国市场上市。随着时间的推移和相关机构的努力,相信威罗菲尼这一靶向治疗药物将为更多的黑色素瘤患者带来希望和新的治疗选择。
  总之,威罗菲尼作为一种用于BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的靶向治疗药物,虽然在国内尚未上市,但已经在许多国家取得了成功,并被广泛应用于临床实践中。在中国,尽管存在一些挑战和限制,但威罗菲尼仍然受到了医疗专家和患者的关注,并在不同的途径下为有需要的患者提供了一定的选择。我们对中国药品注册和审批机构的进一步努力和推动上市进程抱有期待,相信威罗菲尼会为中国的黑色素瘤患者带来更好的治疗效果和生存机会。