泽布替尼
生产厂家:中国基石药业
功能主治:用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
用法用量:用法用量 本品须在有血液系统肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 应口服给药,每天的用药时间大致固定。 应用水送服整粒胶囊,可在饭前或饭后服用。 请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。 如果未在计划时间服用本品,患者应在当天尽快服用,并在第二天恢复正常用药计划。 请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。 推荐的泽布替尼每日口服总剂量为320mg。 给药方案为每次160mg(2 粒80mg胶囊),每日两次,直到发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。 与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联合给药时的剂量调整 与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联合给药时建议的剂量调整见表 1。 出现不良反应时的剂量调整 无症状的淋巴细胞增多不应视为不良反应,出现此事件的患者应继续服用本品。 特殊人群用药 肝功能损伤 轻度至中度肝损伤患者不建议进行剂量调整。 重度肝损伤患者推荐剂量是每 次 80 mg(1 粒 80 mg 胶囊),口服,每日两次。 肾功能损伤 轻度至中度肾功能损伤患者不建议进行剂量调整。 重度肾功能损伤(肌酐清 除率 < 30 mL/min)或透析患者使用本品需监测相关不良反应。 老年用药 老年患者无需进行剂量调整。 儿童用药 本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
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泽布替尼属于一类称为布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂的药物。由于这种药物的特殊机制,它能够抑制细胞信号通路中的关键蛋白激酶 Bruton's Tyrosine Kinase (BTK)。BTK在B淋巴细胞中扮演着重要的角色,参与调控细胞增殖、分化、迁移和存活。通过选择性地抑制BTK,泽布替尼能够靶向性地杀灭癌细胞,而对正常细胞的副作用相对较小。
临床试验结果显示,
泽布替尼对慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤的治疗效果非常显著。在一项Ⅲ期临床试验中,患有复发性或难治性淋巴瘤的患者接受泽布替尼治疗后,有超过80%的患者表现出了部分或完全缓解的情况。此外,在治疗过程中,与传统化疗相比,泽布替尼并不存在毒副作用,并且耐受性良好。
泽布替尼的优势还体现在用药方便性上。它是一种口服药物,患者可以在家中自行服用。这对于那些无法频繁到医院接受治疗的患者来说是非常重要的。此外,泽布替尼在体内代谢和排泄的速度较快,患者可以通过调整剂量来获得最佳的治疗效果。
除了用于慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤的治疗,
泽布替尼还被广泛用于其他类型的淋巴瘤,如黑色素瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤以及辅助性治疗等。对于这些患者,泽布替尼不仅可以提供有效的治疗选择,而且还可以显著提高患者的生存质量。
然而,正如所有药物一样,泽布替尼也存在一些副作用。常见的副作用包括疲劳、发热、头痛、恶心和肌肉痛等。此外,由于泽布替尼可以抑制免疫系统的功能,患者可能会容易感染一些与慢性疾病相关的细菌或病毒。因此,在使用泽布替尼之前,医生需要对患者的免疫系统进行全面的评估。
总的来说,泽布替尼作为一种新型的抗癌药物,对于成人慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤的治疗具有非常显著的效果。它能够通过干扰癌细胞信号通路,选择性地杀灭癌细胞,提高患者的病情缓解率。此外,泽布替尼还具有用药方便、无毒副作用等优点,因此被广泛应用于不同类型的淋巴瘤治疗中。然而,患者在使用泽布替尼时需要密切关注其副作用,并定期进行免疫系统检查,以确保获得最佳的治疗效果。