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德瓦鲁单抗国内何时上市

发布时间:2023-10-11 16:34:30 阅读:1591 来源:问药网
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德瓦鲁单抗

德瓦鲁单抗 生产厂家:英国阿斯利康 功能主治:免疫药物,治疗癌症,总生存期和中位缓解持续时间长 用法用量:用法用量指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间单一用药不可切除的III期非小细胞肺癌病人体重 ≥ 30千克:每2周10毫克/千克 或者每4周1,500毫克病人体重 < 30千克:每两周10毫克/千克直到疾病进展或出现不可接受的毒性,最多治疗12个月指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间与其他药物一起使用小细胞肺癌体重≥30 kg的患者:每3周与化疗联合使用1500毫克(21天),4个周期,然后每4周单药1500mg体重<30kg的患者:每3周20mg /kg联合化疗*(21天)4个周期,随后每2周10mg /kg作为单一药物直到疾病进展或不可接受的毒性胆道癌体重≥30 kg的患者:1500mg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周1500mg作为单一药物体重为<30 kg的患者:20 mg/kg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周作为单一药物20 mg/kg直到疾病进展或不可接受的毒性肝癌体重≥30 kg的患者:德瓦鲁单抗你1500 mg,单剂量tremelimumab-actl 300 mg,第1周期第1天;每4周继续使用IMFINZI 1500 mg单药体重为<30 kg患者者:德瓦鲁单抗 20 mg/kg,单剂量tremelimumab-actl$ 4 mg/kg,第1周期第1天;每4周继续使用德瓦鲁单抗20 mg/kg单药在联合治疗的第1周期后,每4周给予德瓦鲁单抗作为单一药物,直到疾病进展或不可接受的毒性  不良反应的剂量调整  不建议减少德瓦鲁单抗的剂量。  一般来说,对于严重(3级)免疫介导的不良反应,应保留德瓦鲁单抗。  如果出现危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应,或在开始使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10 mg或更少的强的松或同等剂量,则永久停止德瓦鲁单抗。  准备和管理  1、给药前目视检查药品的颗粒物质和变色情况, 如果溶液混浊、变色或观察到可见颗粒,请丢弃小瓶。  2、不要摇晃  3、从德瓦鲁单抗的小瓶中取出所需体积,转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。  将稀释的溶液轻轻倒置混合。  不要摇晃溶液。  稀释溶液的最终浓度应在1mg /mL至15mg /mL之间。  4、丢弃使用过的德瓦鲁单抗或用完的空瓶  输液准备:  1、德瓦鲁单抗不含防腐剂  2、准备好输液后立即给药。  如果没有注射输液,从准备到输注完成的时间不应超过:  在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存28天  室温至25°C(77°F)下8小时  3、不要冷冻,不要摇晃  4、所有药品应该使用单独的输液管
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  德瓦鲁单抗是由英国制药巨头阿斯利康公司研发的一种人鼠嵌合型单克隆抗体药物。它通过激活人体免疫系统,增强机体对肿瘤细胞的攻击能力,从而达到抗癌的目的。早期的临床试验结果显示,德瓦鲁单抗在一线治疗和维持治疗方面表现出了很好的效果,被认为在治疗多种癌症方面具有很高的潜力。
  根据目前的消息,德瓦鲁单抗已经在欧美等国家上市,并被广泛应用于临床实践中。然而,目前该药物在国内尚未获得正式批准,无法在医院中开展临床应用。这主要是由于国内的药物审批制度和流程相对较长和复杂所致。
德瓦鲁单抗  虽然德瓦鲁单抗在国内尚未上市,但一些大城市的医院已经开始进行该药物的临床试验。这为一些有需要的患者提供了机会,能够尝试这种新型的免疫疗法。同时,也为医生提供了更多的实践经验,为未来的药物上市打下了基础。
  关于德瓦鲁单抗在国内的上市时间,目前尚未有具体的消息。但可以预计的是,随着越来越多的临床试验和科研成果的积累,以及国内对免疫疗法的重视程度的提高,德瓦鲁单抗有望在不久的将来获得国内的批准并上市。
  对于有需要的患者来说,他们希望能够尽早获得德瓦鲁单抗的治疗。然而,我们也要理解和尊重药物研发和审批的漫长过程,因为药物的安全性和有效性是保证患者的最重要因素。
  总的来说,德瓦鲁单抗作为一种新型的免疫疗法药物,对于治疗肺癌、胆道癌、肝癌等恶性肿瘤具有很大的潜力。虽然目前尚未在国内上市,但临床试验的进行为患者提供了希望。相信随着时间的推移,德瓦鲁单抗有望获得国内的批准并投入医疗实践中,为更多的患者带来新的希望。我们有理由相信,免疫疗法将成为未来肿瘤治疗的重要方向。