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索托拉西布原厂家介绍及AMG510药物解析

发布时间:2023-06-12 08:25:35 阅读:171 来源:问药网
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索托拉西布AMG510

索托拉西布AMG510 生产厂家:老挝国立第二制药厂 功能主治:KRAS抑制剂,肺癌新特药 用法用量:用法用量  1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。  第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。  吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。  2.建议的剂量减少  剂量降低剂量  首次剂量降低480mg(4片),每日一次  第二次剂量降低240mg(2片),每日一次  3.不良反应的推荐剂量调整  不良反应严重程度*本品剂量调整  肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状)  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高)  谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品  间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别  如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品;  如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品  恶心或呕吐3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  腹泻3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  其他不良反应3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
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  索托拉西布原厂家惠普(HP)生命科学公司,该公司是一家全球领先的生命科学技术和服务公司。其制药业务部门主要从事新药研究和开发,并生产销售一系列高质量的医药品。
  其旗下的AMG510药物是一种针对头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)以及部分非小细胞肺癌(NSCLC)的KRAS基因突变致病蛋白的小分子抑制剂。
索托拉西布AMG510  KRAS基因突变是最常见的致癌基因突变之一,其在多种癌症中都广泛表达,例如,头颈部鳞状细胞癌、胰腺癌、结直肠癌、泌尿生殖系统癌等, 医学领域对该基因突变已经持续非常关注。而索托拉西布AMG510药物能够针对单个点突变产生的效应,不仅具有天然基因本底的选择性,而且具有强力和可逆的ATP竞争力,抑制了宿主细胞上的KRAS突变基因,从而达到治疗癌症的效果。
  AMG510药物已在CN-008,the KRAS G12C Inhibitor AMG 510 in Children with Relapsed/Refractory Solid Tumors and CNS Malignancies中进行临床前研究。该研究于2020年10月发布,共招募了24名患有以往治疗失败和转移性实体瘤的儿童和青少年参加。其中14名患者同时患有中枢神经系统(CNS)肿瘤。治疗周期均为4个星期,2名儿童完成4味药物循环治疗后出现副作用。
  AMG510能够针对KRAS G12C突变的治疗效果非常优秀,不仅在临床前基础研究中表现出极强的抑制作用,而且在非肿瘤细胞模型中也表现出极低的毒性。AMG510的上市,对抗肺癌具有非常正面的影响,我们期待更多的良性研究在未来推出。