依库珠单抗
生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma)
功能主治:治疗神经脊髓炎视神经疾病,复发风险降低明显
用法用量:用法用量 1、推荐给药方案- PNH 对于18岁及以上的患者,依库珠单抗治疗包括 前4周每周服用600毫克,然后 第5周900毫克,然后 此后每两周900毫克 2、推荐给药方案- aHUS 对于18岁及以上的患者,依库珠单抗治疗包括 前4周每周900毫克,然后 第5周1200毫克,然后 此后每两周1200毫克 对于18岁以下的患者,根据体重给药,按照以下时间表病人体重开始用量维持用量≥40KG前四周900 mg第5周1200mg接下来每2周1200mg30KG>X>40KG前两周600mg 第3周900 mg 接下来每2周900 mg 20KG>X>30KG前两周600mg第3周600 mg 接下来每2周600 mg10KG>X>20KG前两周600mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg5KG>X>10KG前两周300mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg 3、推荐给药方案- gMG和NMOSD 对于患有广泛性重症肌无力或视神经脊髓炎光谱障碍的成人患者,依库珠单抗治疗包括 前4周每周900毫克,然后 第5周1200毫克,然后 每2周服用1200毫克 4、血浆置换、血浆交换或新鲜冷冻血浆输注时的剂量调整 对于患有aHUS的成人和儿童患者,以及患有gMG或NMOSD的成人患者,在同时进行血浆置换或血浆交换或新鲜冷冻血浆输注(PE/PI)时,需要补充依库珠单抗剂量血浆干预类型最近的及剂量每次血浆干预时补充依库珠单抗剂量补充剂量的时间血浆置换或血浆交换300mg每次血浆置换或血浆置换疗程300毫克每次血浆置换或血浆置换后60分钟内≥600mg每次血浆置换或血浆置换疗程600毫克新鲜冷冻血浆输注≥300mg每输入300毫克新鲜冷冻血浆每次注射新鲜冷冻血浆前60分钟准备过程:1、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中2、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中3、加入适量0.9%氯化钠注射液(稀释剂体积与药量相等)稀释至最终浓度为5 mg/mL
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神经脊髓炎视神经疾病(Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder,NMOSD)是一种自身免疫性疾病,主要影响中枢神经系统的视神经和脊髓。该疾病会导致病人出现视力损害、肢体无力和其他神经系统症状。在过去的治疗方法中,患者需要经历长期的激素治疗和免疫抑制剂的使用。然而,这些传统治疗方法对于许多患者来说效果有限,并且容易发生复发。
这项新的临床试验研究了依库珠单抗作为NMOSD治疗的有效性和安全性。试验包括了一组患有NMOSD的患者,他们在治疗前曾经历过复发。结果显示,使用依库珠单抗的患者在接受治疗后复发的风险明显降低。与传统治疗方法相比,依库珠单抗能够提供更长久的缓解,减少患者对其他药物的需求。
除了降低复发风险外,
依库珠单抗还改善了患者的生活质量和病情。在试验中,患者在治疗后出现的血红蛋白尿、尿毒症综合征和重症肌无力等症状有所改善。这对于患有NMOSD的患者来说是非常重要的,因为这些症状会严重影响他们的日常生活和身体功能。
此外,
依库珠单抗的使用还显示了良好的耐受性和安全性。尽管一些患者可能会经历一些常见的不良反应,如感染和头痛,但这些反应通常是轻微且可控的。与其他治疗方法相比,依库珠单抗的安全性评估得到肯定,并已被批准用于NMOSD的一线治疗。
总的来说,这项临床试验的结果提供了有关依库珠单抗在治疗神经脊髓炎视神经疾病方面的重要信息。依库珠单抗通过降低复发风险、改善血红蛋白尿、尿毒症综合征和重症肌无力等症状,为患者提供了一种更有效的治疗选择。此外,依库珠单抗的安全性和良好的耐受性也是其在临床实践中得以推广应用的重要原因。
虽然这项临床试验的结果令人鼓舞,但仍需要进一步研究和观察,以更全面地了解
依库珠单抗在NMOSD治疗中的长期效果和潜在风险。随着科学技术的不断发展,我们有理由相信,依库珠单抗将为患有神经脊髓炎视神经疾病的患者带来更好的生活质量和治疗效果。