维得利珠单抗
生产厂家:日本武田
功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高
用法用量:用法用量 溃疡性结肠炎和克罗恩病 本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。 如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。 对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。 给药方法 本品仅用于静脉输注。 静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。 本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。 请勿通过静脉推注给药。 本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。 输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。 在输注期间观察患者直到输注完成。 复溶和输注说明 1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。 2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。 在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。 3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。 4.轻轻旋转药瓶至少15秒。 不得剧烈摇晃或倒置。 5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。 如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。 如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。 6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。 溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。 若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。 7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。 8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。 9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。 制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。 静脉输注需持续30分钟以上。
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溃疡性结肠炎是一种慢性炎症性肠道疾病,主要影响结肠和直肠。患者可能会出现腹泻、腹痛、便血等症状。而克罗恩病则是一种更广泛且更严重的炎症性肠道疾病,可能发生在任何部位的消化道,且症状更为复杂。传统上,医生会使用广谱抗炎药物和免疫调节剂等药物来治疗这些疾病,但对于一些患者来说,这些治疗方法可能效果有限或不耐受。
然而,维得利珠单抗这一新型的靶向治疗药物正在改变游离在结肠和直肠组织细胞表面的特定黏附分子的活性。这种药物可以选择性地作用于肠道的黏附分子并阻断它们的效应,从而减少炎症反应,降低病情活动度,并改善患者的生活质量。
在多项临床试验中,
维得利珠单抗已经被证明对于溃疡性结肠炎和克罗恩病的治疗非常有效。在其中一项重要的研究中,研究者将超过370名患有这些疾病的患者分成两组,一组接受了维得利珠单抗的治疗,另一组接受了安慰剂或假药治疗。结果显示,维得利珠单抗组的患者在治疗后的一段时间内,病情得到了显著的改善。相比之下,安慰剂组的患者则没有类似的结果。
该药物的疗效并非只是临时的改善,而是具有持久的治疗效果。研究者观察到,
维得利珠单抗在长期使用后仍然能够有效地控制疾病的进展。在一些长达1年的试验中,患者的复发率明显降低,且肠道的炎症活动得到了长时间的抑制。
另外,
维得利珠单抗注射的给药途径也为患者带来了便利。传统治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的方法通常是口服药物,但这些药物可能引起一系列的副作用,并且需要频繁地服用。而维得利珠单抗的注射给药方式可以定期进行,而且具有较低的副作用发生率,为患者提供了更加便利和安全的治疗方案。
综上所述,维得利珠单抗作为一种新型的注射药物,对于溃疡性结肠炎和克罗恩病的治疗具有显著的功效。它通过靶向肠道黏附分子来减少炎症反应,降低病情活动度,并在长期使用时持续控制疾病进展。而且,维得利珠单抗的注射给药途径为患者带来了便利和安全性。随着更多的研究和进一步的临床应用,相信这种药物将为广大患者提供更有效的治疗选择,改善其生活质量。