泽布替尼
生产厂家:中国基石药业
功能主治:用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
用法用量:用法用量 本品须在有血液系统肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 应口服给药,每天的用药时间大致固定。 应用水送服整粒胶囊,可在饭前或饭后服用。 请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。 如果未在计划时间服用本品,患者应在当天尽快服用,并在第二天恢复正常用药计划。 请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。 推荐的泽布替尼每日口服总剂量为320mg。 给药方案为每次160mg(2 粒80mg胶囊),每日两次,直到发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。 与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联合给药时的剂量调整 与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联合给药时建议的剂量调整见表 1。 出现不良反应时的剂量调整 无症状的淋巴细胞增多不应视为不良反应,出现此事件的患者应继续服用本品。 特殊人群用药 肝功能损伤 轻度至中度肝损伤患者不建议进行剂量调整。 重度肝损伤患者推荐剂量是每 次 80 mg(1 粒 80 mg 胶囊),口服,每日两次。 肾功能损伤 轻度至中度肾功能损伤患者不建议进行剂量调整。 重度肾功能损伤(肌酐清 除率 < 30 mL/min)或透析患者使用本品需监测相关不良反应。 老年用药 老年患者无需进行剂量调整。 儿童用药 本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
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泽布替尼的疗效主要基于其抑制来自细胞膜上B细胞受体信号传导的布替尼激酶。通过抑制这一激酶,泽布替尼可以阻止白血病和淋巴瘤细胞内部的异常增殖和存活信号。这样一来,白血病和淋巴瘤细胞就无法持续繁殖,并逐渐减少,从而达到治疗的目的。
临床试验显示,
泽布替尼在治疗成人慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤方面表现出良好的疗效。在一系列的试验中,疗程为12个月的患者中,约有75%的患者体内白血病和淋巴瘤细胞减少。另外,泽布替尼的疗效还受到许多其他因素的影响,如疾病的分期、患者的年龄和健康状况。有些病例中,患者甚至可以达到无残留疾病的状态。
此外,
泽布替尼还展现出了一系列的优势。首先,它具有良好的耐受性,副作用较小。临床试验显示,大部分患者在使用泽布替尼期间只出现了轻微的不适感,如头痛、乏力和腹泻等。这些副作用通常是轻微且暂时性的,不会对患者的生活质量造成明显影响。其次,泽布替尼的用药方法也较为简便,患者只需口服的方式,不需要使用静脉注射。这大大方便了患者的治疗过程。
然而,正如所有药物一样,泽布替尼也存在一些不良反应,包括出血、感染、肺炎和胃肠道问题等。因此,在使用泽布替尼前,医生需要充分评估患者的身体状况和病史,确保患者没有其他可能影响药物疗效的因素。
总的来说,
泽布替尼作为治疗成人慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤的药物,表现出良好的疗效和耐受性。它的问世为患者提供了一种新的治疗选择,并希望能够帮助更多人摆脱这些疾病的困扰。然而,尽管泽布替尼已经取得了良好的临床效果,但仍然需要进一步的研究和试验来完善其疗效和安全性。