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国产阿昔替尼和进口区别

发布时间:2023-10-20 10:06:04 阅读:985 来源:问药网
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阿昔替尼

阿昔替尼 生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司 功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者 用法用量:  用法用量  有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。  推荐剂量  1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。  阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。  应用一杯水送服阿昔替尼。  2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。  3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。  应按常规服用下一次处方剂量。  剂量调整指南  建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。  一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量:  1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。  当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。  2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。  如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。  如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。  二、合用CYP3A4/5强效抑制剂:  1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。  建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。  2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。  3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。  如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。  4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。  建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。  5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。  据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。  如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。  6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。  如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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  随着医学技术的不断发展,肾癌等恶性肿瘤的治疗也得到了显著的进展。阿昔替尼是一种新型的靶向治疗药物,被广泛用于肾细胞癌的治疗。然而,在市场上有国产和进口两种阿昔替尼,它们之间究竟有何区别呢?
  首先,国产和进口阿昔替尼在成分上存在一定差异。国产阿昔替尼是由国内药企自主研发生产的,通过生物合成技术合成,并通过严格的质量控制程序来确保药物的质量和安全性。而进口阿昔替尼通常由国际知名制药厂家生产,其生产工艺和技术相对成熟,且注重质量管理。因此,从成分上来看,两种药物在理论上应当是等效的。
阿昔替尼  其次,国产和进口阿昔替尼在价格上存在明显的区别。由于进口药物需要支付高额的研发成本以及质量控制成本,进口阿昔替尼的价格通常较高。相比之下,国产阿昔替尼由于研发和生产成本相对较低,价格相对较为亲民。这也使得许多患者更倾向于购买国产阿昔替尼,以减轻经济负担。
  此外,国产和进口阿昔替尼在生产工艺和质量管理上也存在一定的差异。进口药物多采用国际先进的生产工艺和质量管理标准,且在生产过程中可能采用更为严格的控制措施,以确保药物的质量。而国产药物则更加侧重于实用性,并可能在工艺上有所创新。虽然国产阿昔替尼的质量也要经过严格的审查和监管,但一些患者可能对进口药物更有信心。
  最后,对于国产和进口阿昔替尼的选择,主要还是根据患者的个体差异和需求来决定。有些患者可能更关心价格问题,因此选择国产阿昔替尼;而有些患者则更看重药物的来源和品质,更倾向于选择进口阿昔替尼。此外,医生的建议也是非常重要的,患者应该根据自身情况和医生的建议,选择适合自己的治疗方案。
  综上所述,国产阿昔替尼和进口阿昔替尼在成分、价格、生产工艺以及质量管理等方面都存在一定的差异。患者在选择时需要综合考虑自己的经济能力、个人需求以及医生的意见,选择适合自己的治疗方案。无论是国产还是进口,最重要的是确保药物的质量和疗效,以帮助患者尽快康复。