艾伏尼布
生产厂家：卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治：艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者
用法用量： 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前，必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg，每日一次，可空腹或者餐后口服，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者，需至少接受6个月治疗，以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐，不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药，尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时，则无需补服，在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳：建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次，此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月，每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查，此后，在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药，应将本品剂量降低至250mg，每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期，可将本品恢复至推荐剂量500mg，每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度，接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品，或者患者在服药期间怀孕，应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中，并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应，所以，建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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此外，依维替尼也被用于治疗胆管癌，这是一种罕见但具有很高致死率的恶性肿瘤。一项针对晚期或转移性胆管癌的临床试验表明，依维替尼显著提高了患者无进展生存期。在治疗过程中，依维替尼可以通过抑制IDH1基因突变引发的细胞增殖，从而阻止肿瘤的生长和扩散。
依维替尼的主要作用机制是通过阻断IDH1的活性来抑制肿瘤细胞的增殖。IDH1是一种关键酶，它参与细胞的新陈代谢。在正常细胞中，IDH1负责将异柠檬酸转化为正常的代谢产物。然而，在某些白血病和胆管癌细胞中，IDH1基因发生突变，导致其催化活性失调，进而使细胞产生异常的代谢产物。这些异常的代谢产物会进一步促进肿瘤的发展。依维替尼通过抑制IDH1的活性，干扰这一异常代谢过程，从而阻断肿瘤的进展。依维替尼的副作用通常相对轻微，并且大部分患者能够很好地耐受。常见的副作用包括乏力、恶心、呕吐等。尽管如此，与传统治疗方法相比，依维替尼仍被认为是一种较为安全有效的药物。然而，每个患者的具体情况可能不同，因此，在使用依维替尼之前，医生会全面评估患者的健康状况和病情，以确定最佳的治疗方案。
总的来说，依维替尼是一种重要的药物，它在白血病和胆管癌的治疗中发挥着重要作用。通过抑制特定的基因突变引发的异常细胞增殖和代谢过程，依维替尼可以有效减少白血病的症状和负担，并提高胆管癌患者的生存期。虽然其副作用较轻，并且大部分患者能够很好地耐受，但仍需要医生全面评估患者的健康状况和病情，确保最佳的治疗效果。
