德瓦鲁单抗
生产厂家:英国阿斯利康
功能主治:免疫药物,治疗癌症,总生存期和中位缓解持续时间长
用法用量:用法用量指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间单一用药不可切除的III期非小细胞肺癌病人体重 ≥ 30千克:每2周10毫克/千克 或者每4周1,500毫克病人体重 < 30千克:每两周10毫克/千克直到疾病进展或出现不可接受的毒性,最多治疗12个月指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间与其他药物一起使用小细胞肺癌体重≥30 kg的患者:每3周与化疗联合使用1500毫克(21天),4个周期,然后每4周单药1500mg体重<30kg的患者:每3周20mg /kg联合化疗*(21天)4个周期,随后每2周10mg /kg作为单一药物直到疾病进展或不可接受的毒性胆道癌体重≥30 kg的患者:1500mg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周1500mg作为单一药物体重为<30 kg的患者:20 mg/kg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周作为单一药物20 mg/kg直到疾病进展或不可接受的毒性肝癌体重≥30 kg的患者:德瓦鲁单抗你1500 mg,单剂量tremelimumab-actl 300 mg,第1周期第1天;每4周继续使用IMFINZI 1500 mg单药体重为<30 kg患者者:德瓦鲁单抗 20 mg/kg,单剂量tremelimumab-actl$ 4 mg/kg,第1周期第1天;每4周继续使用德瓦鲁单抗20 mg/kg单药在联合治疗的第1周期后,每4周给予德瓦鲁单抗作为单一药物,直到疾病进展或不可接受的毒性 不良反应的剂量调整 不建议减少德瓦鲁单抗的剂量。 一般来说,对于严重(3级)免疫介导的不良反应,应保留德瓦鲁单抗。 如果出现危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应,或在开始使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10 mg或更少的强的松或同等剂量,则永久停止德瓦鲁单抗。 准备和管理 1、给药前目视检查药品的颗粒物质和变色情况, 如果溶液混浊、变色或观察到可见颗粒,请丢弃小瓶。 2、不要摇晃 3、从德瓦鲁单抗的小瓶中取出所需体积,转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。 将稀释的溶液轻轻倒置混合。 不要摇晃溶液。 稀释溶液的最终浓度应在1mg /mL至15mg /mL之间。 4、丢弃使用过的德瓦鲁单抗或用完的空瓶 输液准备: 1、德瓦鲁单抗不含防腐剂 2、准备好输液后立即给药。 如果没有注射输液,从准备到输注完成的时间不应超过: 在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存28天 室温至25°C(77°F)下8小时 3、不要冷冻,不要摇晃 4、所有药品应该使用单独的输液管
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近日,AstraZeneca公司的免疫疗法药物德瓦鲁单抗(durvalumab)被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,此药物的获批对于肺癌患者来说是一个具有里程碑式的突破。
肺癌是全球最致命的癌症之一,而非小细胞肺癌则是肺癌中最常见的类型,全球每年有近180万人死于该疾病。过去几十年来,肺癌治疗领域一直未能取得太大突破,但随着免疫治疗技术的快速发展,一种新的治疗方式——免疫疗法——呼之欲出。
德瓦鲁单抗是一种PD-L1免疫检查点抑制剂,是一种免疫疗法,通过抑制PD-L1和PD-L2的结合,从而使T细胞受体能够与抗原结合,增强免疫系统攻击肿瘤细胞的能力。在临床试验中,德瓦鲁单抗的疗效已经得到证实。
根据AstraZeneca公司公布的数据,
德瓦鲁单抗通过Imfinzi医学大规模研究(PACIFIC)研究的结果,已经显示出能够显著提高治疗后的无进展生存期(PFS)。在这项研究中,德瓦鲁单抗治疗组的临床试验患者PFS中位数为16.8个月,而安慰剂组仅有5.6个月,整体生存期(OS)也得到一定的改善。
德瓦鲁单抗在肺癌治疗领域的获批,是免疫治疗这一新的治疗技术得以推广的重要一步。这也意味着免疫疗法将成为未来基石,在肺癌治疗领域的地位也将得到提升。对晚期非小细胞肺癌患者来说,德瓦鲁单抗的获批将成为治疗的新希望。
同时,随着免疫治疗技术日益完善,预计免疫疗法还将得到更多的研究和推广,这也为肺癌患者提供了更多治疗选择和希望。相信在不久的将来,肺癌治疗领域将迎来更大的突破和进展。
德瓦鲁单抗的获批,对于肺癌患者来说是一份好消息。它将成为晚期非小细胞肺癌患者的新治疗选择,为这些患者带来新的希望和信心,也让我们对于免疫疗法在肺癌治疗领域的应用充满了期待和信心。