据了解,莫博替尼的研究和发展由亿帆医药全程领导,该药于2018年获得FDA批准上市,并于2020年获得了中国药监局的药物临床试验批件。同时,亿帆医药还在2021年9月份提交了莫博替尼的NDA申请,这表明该药物已经准备完备且符合国内注册申请的要求,只等着注册审批通过即可上市。
此外,莫博替尼在国内的临床试验效果也备受认可。根据亿帆医药在2021年中国肺癌学术大会上的报告,莫博替尼在中国III期临床试验的总有效率达到了42.9%,可见该药物在中国患者中同样具有广泛适应性和良好的疗效。
值得注意的是,莫博替尼并非唯一一款靶向肺癌突变的药物,市面上已有多款药物被广泛用于肺癌治疗,包括第一代EGFR-TKI、第二代EGFR-TKI、ALK抑制剂、ROS1抑制剂等等。然而,肺癌突变的异质性、耐药性研究的不断深入,以及患者的个体化治疗需求,都需要肺癌治疗不停迭创新,以期达到最佳的治疗效果。
因此,市场和患者对莫博替尼上市时间的期待非常高。尤其是在国内肺癌治疗市场的竞争激烈,品种质量参差不齐的情况下,莫博替尼的上市将为患者提供强有力的治疗选择,也为亿帆医药带来更广阔的市场机会。
总的来说,莫博替尼是一种备受期待的新型肺癌治疗药物,其在国内注册申请已经进入最后阶段,相信不久之后即可上市,为中国患者带来更好的治疗选择。我们期待这个时刻的到来。