阿昔替尼
生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量: 用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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在今年的全国卫生与健康大会上,有一个令人振奋的消息,就是阿昔替尼终于在国内获得了上市许可。这个消息无疑给了无数肾癌患者和家属一线希望。阿昔替尼的上市,将为国内的肾癌患者提供一种新的治疗选择,帮助他们延长生存期,并提高生活质量。
阿昔替尼是一种口服药物,属于一类名为酪氨酸激酶抑制剂的药物。它通过抑制肿瘤血管生成的过程,阻断肿瘤细胞的营养供应,从而抑制肿瘤的生长和扩散。与传统的化疗相比,阿昔替尼具有更高的效果和更小的毒副作用。它可以有效缓解肾癌患者的症状,减轻疼痛,并帮助患者恢复体力。
阿昔替尼上市的消息令人欣喜的同时,也引起了广泛的关注。许多临床医生对这种靶向药物抱有很大的期望。他们认为,阿昔替尼在肾癌治疗中的应用将为患者带来显著的疗效,改善患者的预后。此外,阿昔替尼还可以与其他抗癌药物联合使用,进一步提高治疗效果。
然而,虽然阿昔替尼已经获得了国内上市许可,但这并不意味着每个肾癌患者都能够轻松获得这种药物。阿昔替尼是一种创新药物,价格昂贵,对于一些患者来说是难以负担的。此外,由于国内医保政策的限制,阿昔替尼的报销范围有限,只能满足一部分患者的需求。这意味着,尽管阿昔替尼已经在国内上市,但仍有一些患者无法获得这种治疗。
因此,对于肾癌患者和家属来说,除了期待阿昔替尼的上市,他们还需要更多的举措来确保病人能够获得这种创新药物。同时,国家和医疗机构也应该加大对肾癌治疗的研究和支持力度,不断完善医保政策,为患者提供更好的服务和保障。
总之,阿昔替尼的国内上市无疑为肾癌患者带来了新的希望。它的应用将为患者提供一种更有效、更安全的治疗选择,提高患者的生存率和生活质量。但是,我们仍然需要共同努力,解决价格和医保限制等问题,让更多的患者受益于这种创新药物的力量。