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帕博利珠单抗是国产的吗

发布时间:2023-10-31 13:17:02 阅读:1327 来源:问药网
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帕博利珠单抗

帕博利珠单抗 生产厂家:美国默沙东MSD(Merck Sharp and Dohme) 功能主治:肝癌肺癌黑色素瘤等免疫检查点抑制剂,显著延长生存期 用法用量:用法用量不同疾病患者推荐剂量治疗时间单药治疗不能切除或转移性黑色素瘤的成年患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展或无法接受的毒性成年黑色素瘤或RCC患者的辅助治疗每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病复发,无法接受的毒性,或长达12个月成年非小细胞肺癌、头颈鳞癌、cHL、PMBCL、局部晚期或转移性尿路上皮癌、MSI-H或dMMR癌、MSI-H或dMMR CRC、MSI-H或dMMR子宫内膜癌、食道癌、宫颈癌、HCC、MCC、TMB-H癌或cSCC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月成人高危bcgun反应性NMIBC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到持续或复发的高危NMIBC,疾病进展,不可接受的毒性,或长达24个月cHL、PMBCL、MSI-H或dMMR癌症、MCC或TMBH癌症的儿童患者每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月儿童(12岁及以上)黑色素瘤辅助治疗每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病复发,无法接受的毒性,或长达12个月不同疾病患者推荐剂量治疗时间联合用药非小细胞肺癌、鼻咽癌或食管癌的成年患者每3周00 mg 或每6周400 mg 在化疗同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月成人胃癌患者每3周200mg 或每6周400mg 在曲妥珠单抗和化疗的同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月子宫颈癌的成年病人每3周200mg 或每6周400mg在化疗前给予KEYTRUDA,同时给予贝伐珠单抗或不给予贝伐珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月成年RCC患者每3周200mg 或每6周400mg 使用帕博利珠单抗与阿西替尼5mg联合口服,每日两次或帕博利珠单抗联合lenvatinib 20 mg口服,每日1次直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月成人子宫内膜癌患者每3周200mg或每6周400mg 帕博利珠单抗与lenvatinib联合使用,每日一次,口服20mg直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月高危早期TNBC的成年患者每3周200mg或每6周400mg在化疗同一天给予帕博利珠单抗新辅助治疗联合化疗24周(8剂200mg / 3周或4剂400mg / 6周)或直至疾病进展或无法接受的毒性,随后辅助治疗KEYTRUDA单剂达27周(9剂200mg / 3周或5剂400mg / 6周)或直至疾病复发或无法接受的毒性局部复发不可切除或转移性TNBC的成人患者每3周200mg *或每6周400mg *在化疗前同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月  帕博利珠单抗不建议减少剂量。  一般来说,对于严重的(3级)免疫介导不良反应,应停帕博利珠单抗。  永久停用帕博利珠单抗用于危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应。
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  帕博利珠单抗是一种重要的肿瘤免疫疗法药物,被广泛应用于黑色素瘤、肺癌、头颈部鳞状细胞癌、淋巴瘤、结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、子宫内膜癌、皮肤鳞状细胞癌和乳腺癌等多个癌症的治疗中。然而,关于帕博利珠单抗的来源和生产国别一直是一个备受关注的问题。
  首先,让我们来了解一下帕博利珠单抗的特点和作用机制。帕博利珠单抗是一种人源化的单克隆抗体,作用于肿瘤细胞表面的PD-1(程序性死亡-1)受体,阻断PD-1与其配体PD-L1(程序性死亡配体-1)之间的结合,从而激活患者自身免疫系统对肿瘤的攻击能力。这种疗法能够有效增强患者的免疫系统反应,抑制肿瘤生长,延长患者的生存期,被认为是癌症治疗领域的一次重大突破。
  关于帕博利珠单抗的生产国别,它最初是由美国药物公司默沙东(Merck)研发的,所以初始的帕博利珠单抗是美国产的。然而,随着帕博利珠单抗的成功应用和市场需求的增长,许多国家和地区都开始了该药物的生产。
  目前,在中国,也已经出现了国产的帕博利珠单抗。中国积极响应国家“创新驱动发展战略”的号召,加大研发和生产创新药物的力度。一些中国药企,如康德药业和石药集团,已经取得了生产帕博利珠单抗的许可,并开始了生产。这对于满足国内临床需求,降低药物价格,提高公众就医的可及性都具有重要意义。
  国产的帕博利珠单抗与进口产品相比,具有价格更为优惠的优势。由于国产药物不需要支付高额的研发费用和专利费用,其成本相对较低,从而使得治疗帕博利珠单抗适应证的患者能够以更为合理的价格获取到该药物,减轻了患者和家庭的经济负担。这对于广大的癌症患者来说,无疑是一个利好消息。
  此外,国产的帕博利珠单抗也注重质量控制和临床验证。中国药品监督管理部门对国产药品的质量监管也越来越严格,确保了国产帕博利珠单抗的质量和安全性。同时,国产药物也进行了临床试验,在一定范围内验证了其疗效和安全性。
  总的来说,帕博利珠单抗是一种重要的免疫疗法药物,目前已经被广泛应用于多个癌症的治疗中。虽然最初的帕博利珠单抗是美国产的,但随着国产药物的诞生,国内患者也能够以更为合理的价格获得该药物。国产的帕博利珠单抗在质量和安全性方面也经过了临床验证。这将为我国癌症患者带来更多的治疗选择,提高其生存质量,为癌症治疗领域的发展作出巨大贡献。