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英夫利昔单抗注射液说明书

发布时间:2023-06-13 12:37:30 阅读:515 来源:问药网
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英夫利昔单抗

英夫利昔单抗 生产厂家:韩国Celltrion 功能主治:治疗免疫性疾病,较多患者在第30周达到临床缓解 用法用量:用法用量  本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。  注射用英夫利西单抗:  1、静脉输注。  2、类风湿关节炎:首次给予本品3mg/kg.然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。  本品应与甲氨蝶呤合用。  对于疗效不佳的患者,可考虑将剂量调整至10mg/kg,和/或将用药间隔调整为4周。  3、中重度活动性克罗恩病、瘘管性克罗恩病:首次给予本品5mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。  对于疗效不佳的患者,可考虑将剂量调整至10mg/kg。  4、强直性脊柱炎:首次给予本品5mg/kg.然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔6周各给予一次相同剂量。  5、斑块型银屑病:首次给予本品5mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。  若患者在第14周后(即4次给药后)没有应答,不应继续给予本品治疗。  银屑病患者再次给药:银屑病患者相隔20周后再次单次给药的经验有限,与最初的诱导治疗相比,提示本品的有效性降低,且轻到中度输液反应增加。  疾病复发后,有限的反复诱导治疗经验表明,与8周维持治疗相比,输液反应增加(包括严重反应)。  如维持治疗中断,不推荐再次启动诱导治疗,应按照维持治疗再次给药。  6、输液反应用药说明:  (1)本品静脉给药时间不得少于2小时。  接受本品给药的所有患者应在输注后至少观察1-2小时,以观察急性输液相关反应。  医院需配备肾上腺素、抗组胺药、糖皮质激素及人工气道等急救物品。  根据医生判断,患者可接受如抗组胺药、氢化可的松和/或对乙酰氨基酚预处理,同时降低输注速度,以减少输液相关反应的风险,特别是对于以前曾发生过输液相关反应的患者更应慎重。  (2)输液期间,可以通过减慢输液速度或者暂停输液来改善轻中度输液反应,一旦反应得到缓解,可以按照较低的输液速度重新开始输液,和/或给予抗组胺药、对乙酰氨基酚和/或糖皮质激素等治疗性药物。  对于经过上述干预后仍无法耐受药物输注的患者,应立即停药。  输液期间或输液后,对于出现重度输液相关性超敏反应的患者,应停止本品治疗。  根据所出现的输液反应的症状和体征对重度输液反应进行处理。  应配备适当的人员和药物,以备发生过敏反应时给予及时的治疗。  7、使用指导:应进行无菌操作。  (1)计算剂量,确定本品的使用瓶数:本品每瓶含英夫利西单抗100mg,计算所需配制的本品溶液总量。  (2)使用配有21号(0.8mm)或更小针头的注射器,将每瓶药品用10ml无菌注射用水溶解:除去药瓶的翻盖,用医用酒精棉签擦拭药瓶顶部,将注射器针头插入药瓶胶盖,将无菌注射用水沿着药瓶的玻璃壁注入。  如药瓶内的真空状态已被破坏,则该瓶药品不能使用。  轻轻旋转药瓶,使药粉溶解。  避免长时间或用力摇晃,严禁振荡。  溶药过程中可能出现泡沫,放置5分钟后,溶液应为无色或淡黄色,泛乳白色光。  由于英夫利西单抗是一种蛋白质,溶液中可能会有一些半透明微粒。  如果溶液中出现不透明颗粒、变色或其它物质,则不能继续使用。  (3)用0.9%氯化钠注射液将本品的无菌注射用水溶液稀释至250ml:从250ml0.9%氯化钠注射液瓶或袋中抽出与配制的本品溶液总量相同的液体量,之后,将配置好的本品溶液总量全部注入该输液瓶或袋中,轻轻混合。  最终获得的输注溶液浓度范围应在0.4mg/ml至4mg/ml之间。  请勿使用其他溶剂对本品溶液进行稀释。  (4)本品输注应在复溶并稀释后3小时内进行。  输液时间不得少于2小时:输液装置上应配有一个内置的、无菌、无热原、低蛋白结合率的滤膜(孔径≤1.2μm)。  本品不含抗菌防腐剂,未用完的输液不应再贮存使用。  (5)未进行本品与其它药物合用的物理生化兼容性研究,本品不应与其它药物同时进行输液。  经胃肠道外给药的产品在给药前应目检是否存在微粒物质或变色现象。  如果发现存在不透明颗粒、变色或其它异物,则该药品不可使用。
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  英夫利昔单抗是一种治疗免疫性疾病的生物制剂,通常使用于类风湿性关节炎、克罗恩病、强直性脊柱炎等疾病。接下来,将对英夫利昔单抗注射液的说明书进行介绍,以期为使用者提供更直观和准确的信息。
  1. 适应症
英夫利昔单抗  英夫利昔单抗适用于成人和儿童治疗中度到重度的类风湿性关节炎、肠道克罗恩病、银屑病、贝赫切特氏病、中重度溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病。
  2. 用药方法及剂量
  英夫利昔单抗注射液需在医生的指导下进行使用,剂量根据患者年龄、体重和疾病严重程度等进行调整。
  治疗类风湿性关节炎,建议初次使用剂量为3mg/kg,第二次剂量为3mg/kg,第六周开始每8周一次150-300mg剂量的维持治疗;
  治疗肠道克罗恩病、中重度溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎等疾病,初次使用剂量推荐为5mg/kg,第二次剂量为5mg/kg,第六周开始每8周一次300-600mg的维持治疗。
  3. 给药方法
  英夫利昔单抗注射液需在严格无菌条件下进行,首先停用其他免疫调节药物和动态注射剂量的非甾体类消炎药,打开英夫利昔单抗抗体注射液瓶盖并消毒药瓶口,将药液加入无菌针筒中,静脉缓慢注射,时间不少于2小时。治疗前建议评估患者针对药物的风险和禁忌症。
  4. 注意事项
  如出现过敏反应,应及时停止药物使用。患者在使用治疗期间可能会发生感染,提高免疫力会加速感染的进程。因此应了解患者的感染症状并监测病情变化。同时,家庭成员和保健人员应主动防范感染,避免传染。
  5. 不良反应
  部分患者在使用英夫利昔单抗注射液期间可能会出现一系列不良反应,如低血压、皮疹、呼吸急促、胸痛、皮下水肿、头痛等症状。严重的反应包括进行状态异常、心血管反应等。如果发生这些反应应该通知医生并立即停用药物。
  综上所述,使用英夫利昔单抗注射液前,应该了解产品说明书并进行严格依照医嘱使用,监测使用期间的情况,注意患者身体状况,可以在一定程度上保障患者的健康和生命质量。