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帕博利珠单抗印度仿制药

发布时间:2023-11-06 11:44:24 阅读:943 来源:问药网
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帕博利珠单抗

帕博利珠单抗 生产厂家:美国默沙东MSD(Merck Sharp and Dohme) 功能主治:肝癌肺癌黑色素瘤等免疫检查点抑制剂,显著延长生存期 用法用量:用法用量不同疾病患者推荐剂量治疗时间单药治疗不能切除或转移性黑色素瘤的成年患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展或无法接受的毒性成年黑色素瘤或RCC患者的辅助治疗每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病复发,无法接受的毒性,或长达12个月成年非小细胞肺癌、头颈鳞癌、cHL、PMBCL、局部晚期或转移性尿路上皮癌、MSI-H或dMMR癌、MSI-H或dMMR CRC、MSI-H或dMMR子宫内膜癌、食道癌、宫颈癌、HCC、MCC、TMB-H癌或cSCC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月成人高危bcgun反应性NMIBC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到持续或复发的高危NMIBC,疾病进展,不可接受的毒性,或长达24个月cHL、PMBCL、MSI-H或dMMR癌症、MCC或TMBH癌症的儿童患者每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月儿童(12岁及以上)黑色素瘤辅助治疗每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病复发,无法接受的毒性,或长达12个月不同疾病患者推荐剂量治疗时间联合用药非小细胞肺癌、鼻咽癌或食管癌的成年患者每3周00 mg 或每6周400 mg 在化疗同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月成人胃癌患者每3周200mg 或每6周400mg 在曲妥珠单抗和化疗的同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月子宫颈癌的成年病人每3周200mg 或每6周400mg在化疗前给予KEYTRUDA,同时给予贝伐珠单抗或不给予贝伐珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月成年RCC患者每3周200mg 或每6周400mg 使用帕博利珠单抗与阿西替尼5mg联合口服,每日两次或帕博利珠单抗联合lenvatinib 20 mg口服,每日1次直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月成人子宫内膜癌患者每3周200mg或每6周400mg 帕博利珠单抗与lenvatinib联合使用,每日一次,口服20mg直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月高危早期TNBC的成年患者每3周200mg或每6周400mg在化疗同一天给予帕博利珠单抗新辅助治疗联合化疗24周(8剂200mg / 3周或4剂400mg / 6周)或直至疾病进展或无法接受的毒性,随后辅助治疗KEYTRUDA单剂达27周(9剂200mg / 3周或5剂400mg / 6周)或直至疾病复发或无法接受的毒性局部复发不可切除或转移性TNBC的成人患者每3周200mg *或每6周400mg *在化疗前同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月  帕博利珠单抗不建议减少剂量。  一般来说,对于严重的(3级)免疫介导不良反应,应停帕博利珠单抗。  永久停用帕博利珠单抗用于危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应。
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  帕博利珠单抗(Pembrolizumab)是一种免疫检查点抑制剂,被广泛用于治疗多种恶性肿瘤,如黑色素瘤、肺癌、头颈部鳞状细胞癌、淋巴瘤、结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、子宫内膜癌、皮肤鳞状细胞癌和乳腺癌等。然而,印度仿制药对该药物的生产也引起了一定的争议。
  帕博利珠单抗是一种靶向PD1(程序性死亡受体1)的抗体药物,其作用机制是通过阻断肿瘤细胞与免疫细胞间的PD1和其配体PDL1的结合,从而激活患者自身的免疫系统,增强对肿瘤细胞的攻击力。这使得帕博利珠单抗成为肿瘤治疗中的重要一环,为患者提供了更多的治疗选择和希望。
  然而,印度仿制药公司推出的帕博利珠单抗仿制药引起了较大的争议。仿制药通常是在原始创新药品专利保护期过后,通过复制原药化学结构和作用机制而生产的药物。一方面,仿制药的推出可以较大程度地降低药品价格,使更多患者能够负担得起治疗。另一方面,仿制药的质量和疗效常常被质疑,可能存在着一定的风险。
  对于帕博利珠单抗仿制药的争议主要来自于其生产质量和疗效的问题。一方面,原始创新药品的研发通常需要数年甚至十几年的时间和大量的研发资金。而仿制药在生产过程中通常会忽略一些细微的差异,这可能对其疗效和安全性产生一定的影响。另一方面,仿制药在上市后往往没有经过严格的临床试验验证其疗效和安全性,这也给患者用药带来了一定的风险。
  此外,对于帕博利珠单抗仿制药的生产也引发了知识产权争议。原创药品的专利保护期过后,仿制药公司可以通过复制原药的化学结构来生产仿制品。然而,此举往往被原药品企业视为侵权行为,对仿制药公司提起法律诉讼,从而延长其垄断期。
  综上所述,帕博利珠单抗作为一种重要的免疫治疗药物,对于多种恶性肿瘤的治疗起到了积极的作用。然而,印度仿制药公司对该药物进行仿制生产引发了一定的争议,主要涉及其生产质量和疗效的问题,以及知识产权保护等方面。在医药发展的过程中,如何平衡患者的需求和创新药企业的权益,成为了一个值得深思的问题。