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帕博利珠单抗进口和国产有何区别

发布时间:2023-11-08 13:44:33 阅读:1591 来源:问药网
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帕博利珠单抗

帕博利珠单抗 生产厂家:美国默沙东MSD(Merck Sharp and Dohme) 功能主治:肝癌肺癌黑色素瘤等免疫检查点抑制剂,显著延长生存期 用法用量:用法用量不同疾病患者推荐剂量治疗时间单药治疗不能切除或转移性黑色素瘤的成年患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展或无法接受的毒性成年黑色素瘤或RCC患者的辅助治疗每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病复发,无法接受的毒性,或长达12个月成年非小细胞肺癌、头颈鳞癌、cHL、PMBCL、局部晚期或转移性尿路上皮癌、MSI-H或dMMR癌、MSI-H或dMMR CRC、MSI-H或dMMR子宫内膜癌、食道癌、宫颈癌、HCC、MCC、TMB-H癌或cSCC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月成人高危bcgun反应性NMIBC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到持续或复发的高危NMIBC,疾病进展,不可接受的毒性,或长达24个月cHL、PMBCL、MSI-H或dMMR癌症、MCC或TMBH癌症的儿童患者每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月儿童(12岁及以上)黑色素瘤辅助治疗每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病复发,无法接受的毒性,或长达12个月不同疾病患者推荐剂量治疗时间联合用药非小细胞肺癌、鼻咽癌或食管癌的成年患者每3周00 mg 或每6周400 mg 在化疗同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月成人胃癌患者每3周200mg 或每6周400mg 在曲妥珠单抗和化疗的同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月子宫颈癌的成年病人每3周200mg 或每6周400mg在化疗前给予KEYTRUDA,同时给予贝伐珠单抗或不给予贝伐珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月成年RCC患者每3周200mg 或每6周400mg 使用帕博利珠单抗与阿西替尼5mg联合口服,每日两次或帕博利珠单抗联合lenvatinib 20 mg口服,每日1次直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月成人子宫内膜癌患者每3周200mg或每6周400mg 帕博利珠单抗与lenvatinib联合使用,每日一次,口服20mg直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月高危早期TNBC的成年患者每3周200mg或每6周400mg在化疗同一天给予帕博利珠单抗新辅助治疗联合化疗24周(8剂200mg / 3周或4剂400mg / 6周)或直至疾病进展或无法接受的毒性,随后辅助治疗KEYTRUDA单剂达27周(9剂200mg / 3周或5剂400mg / 6周)或直至疾病复发或无法接受的毒性局部复发不可切除或转移性TNBC的成人患者每3周200mg *或每6周400mg *在化疗前同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月  帕博利珠单抗不建议减少剂量。  一般来说,对于严重的(3级)免疫介导不良反应,应停帕博利珠单抗。  永久停用帕博利珠单抗用于危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应。
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  帕博利珠单抗(Pembrolizumab)是一种靶向免疫疗法药物,被广泛应用于多种恶性肿瘤治疗,如黑色素瘤、肺癌、头颈部鳞状细胞癌、淋巴瘤、结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、子宫内膜癌、皮肤鳞状细胞癌和乳腺癌等。然而,这种抗癌药物在市场上分为进口和国产两种版本,其在质量、价格和供应等方面存在一些区别。
  首先,质量方面是区分进口和国产帕博利珠单抗的首要因素。进口药物往往来自于国际知名药企,比如默克(Merck)公司的Keytruda,拜耳(Bayer)公司的维妥珠单抗(Avelumab)等。这些进口药物通常在生产过程中严格遵循国际质量管理规范,如GMP(Good Manufacturing Practice)等。因此,进口药物在质量上更加可靠,安全性和疗效也更有保障。而国产药物则是由国内生物制药企业生产,质量参差不齐。尽管国内药企在研发和生产能力上有所提高,但仍然存在一些技术和设备上的差距,导致质量无法与进口产品相媲美。
  其次,价格是进口和国产帕博利珠单抗之间的另一个重要差异。由于进口药物的生产成本较高,且需经过运输和关税等环节,因此进口药物的价格通常较贵。相比之下,国产药物由于在生产环节上有一定的节省成本的优势,因此价格相对较低。这使得一些经济条件有限的患者可以选择购买国产药物,从而获得相对经济的治疗方案。然而,低廉的价格意味着国产药物在质量和疗效上可能无法与进口药物相媲美。对于一些治疗难度较大或病情复杂的患者来说,进口药物的疗效可以带来更好的治疗效果。
  最后,供应方面也是进口和国产药物存在差异的一个方面。进口药物由于需要经过进口程序和相关许可证的申请,因此供应时间可能会相对较长。而国产药物则可以更快地实现供应,因为国内药企在生产和供应链管理方面的成熟度更高。这对于一些病情紧急或需要连续使用的患者来说尤为重要。
  总结起来,帕博利珠单抗进口和国产在质量、价格和供应等方面存在一些区别。进口药物具有较高的质量、疗效和安全性,但价格较高且供应相对较慢;而国产药物价格相对较低,供应较快,但质量和疗效可能无法与进口药物相媲美。因此,在选择使用帕博利珠单抗时,患者应该综合考虑自身经济能力、病情严重程度、治疗需求等因素,结合医生建议做出选择。