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达雷妥尤单抗国内有没有上市

发布时间:2023-11-11 20:13:30 阅读:1070 来源:问药网
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达雷木单抗

达雷木单抗 生产厂家:美国强生公司(Johnson & Johnson) 功能主治:治疗多发性骨髓瘤,临床12个月无进展生存高 用法用量:用法用量  新诊断的多发性骨髓瘤与硼替佐米,美法仑和泼尼松联合治疗1-6周:每周一次静脉输注16mg/kg(共6剂)第7-54周:每3周静脉输注16mg/kg(共16剂);  第55周开始直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松联合治疗诱导期(第1-8周):每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)诱导期(第9-16周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂);  停止大剂量化疗和ASCT的治疗合并(第1-8周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂);  在ASCT之后重新开始治疗后的第1周,每两周给药一次复发/难治性多发性骨髓瘤单一疗法第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与硼替佐米和地塞米松联合治疗第1-9周:每周一次静脉输注16mg/kg(共9剂)第10-24周:每3周静脉输注16mg/kg(共5剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与泊马利度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;
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  目前,达雷妥尤单抗已在国际市场上得到了广泛应用,并被多个国家批准作为一线治疗药物。然而,在国内,达雷妥尤单抗尚未上市。
  原因之一是在国内上市的药物需要经过严格的审批程序。由于达雷妥尤单抗是一种新型药物,其研发和临床试验周期较长,研发过程中需要进行大量的实验室研究和临床试验,以确保其安全性和有效性。在获得国内药物注册批准前,达雷妥尤单抗需要通过国家药监部门的审批流程,包括进行临床试验和药物安全性评估等。
  第二个原因可能是在国内,尚无达雷妥尤单抗的生产和供应。生产和供应达雷妥尤单抗需要投入大量的资金和技术支持,包括抗体制备、药物生产和质量控制等环节。此外,在国内市场,对于多发性骨髓瘤的治疗,还有其他药物和治疗方案可供选择,这也导致达雷妥尤单抗在国内市场的需求不够迫切。
  然而,对于多发性骨髓瘤患者来说,达雷妥尤单抗具有重要的治疗价值。临床试验显示,达雷妥尤单抗可以显著延长多发性骨髓瘤患者的生存期,并且减少疾病的发展和复发。达雷妥尤单抗通过特异性地和肿瘤细胞表面的CD38结合,破坏肿瘤细胞的生存环境,并激活免疫系统对肿瘤细胞的攻击,具有良好的治疗效果和安全性。
  因此,对于多发性骨髓瘤患者和医疗界来说,希望达雷妥尤单抗能够尽快在国内市场上市。这将为多发性骨髓瘤患者提供更多的治疗选择,并且带来更好的治疗效果。
  总的来说,虽然达雷妥尤单抗在国内尚未上市,但其在多发性骨髓瘤的治疗中的潜力已经得到了广泛的认可。随着国内药物审批程序的进一步改进和达雷妥尤单抗的生产与供应的解决,相信达雷妥尤单抗将尽快在国内市场上市,并为多发性骨髓瘤患者带来更好的治疗选择。